Szívritmuszavarok értékelése kézsebészetben helyi érzéstelenítéssel adrenalinnal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Indoklás: Az aritmia gyakoriságának és típusának meghatározása segít meghatározni a monitorozás szükségességét és a helyi érzéstelenítésben végzett eljárások során szükséges monitorozás típusát.
A betegeket helyi érzéstelenítéssel az előírt orvosi eljárásnak vetik alá. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: 1. csoport – lidokain helyi érzéstelenítése és artériás elzáródás a karon; 2. csoport – Helyi érzéstelenítés lidokainnal és adrenalinnal.
Az alkalmazott érzéstelenítő mennyiségét és típusát fel kell jegyezni. A ma elvégzett rutin monitorozáson (non-invazív vérnyomásmérő és oxigénszaturáció használata) túlmenően a betegeket a műtét megkezdése előtt és a gyógyhelyiségből való kiengedéséig szívholter monitorhoz kapcsolják. A monitorozás befejeztével a holter teszt eredményeit továbbítják az elektrofiziológiai osztálynak, és elemzik az aritmiák kimutatása érdekében. A betegek által jelentett, szívritmuszavarok (palpitáció, szédülés, ájulás, újraélesztés) következményeként jelentkező mellékhatások nyilvántartása megtörténik. Azoknál a betegeknél, akiknél szívritmuszavart észlelnek, rögzítik az aritmia típusát és azt, hogy klinikai tünetekkel jártak-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assuta Ashdod Kórházban helyi érzéstelenítéssel kézműtéten átesett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívritmuszavar szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain helyi érzéstelenítése és artériás elzáródás a karon
|
lidokain és artériás elzáródás
|
|
KÍSÉRLETI: Helyi érzéstelenítés lidokainnal és adrenalinnal
|
Helyi érzéstelenítés lidokainnal és adrenalinnal.
lidokain és adrenalin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmuszavar
Időkeret: 1 nap az eljárás
|
Szívritmuszavar
|
1 nap az eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002-17-AAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .