Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hjärtarytmier vid handkirurgi med lokalbedövning med adrenalin

1 mars 2022 uppdaterad av: Uri farkash
Mål: 1. Att kontrollera frekvens och typ av arytmi hos patienter som genomgår ett medicinskt ingrepp under lokalbedövning 2. Att undersöka om tillsats av adrenalin till lokalbedövning påverkar förekomsten av arytmier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: Att bestämma frekvensen och typen av arytmi hjälper till att bestämma behovet av övervakning och vilken typ av övervakning som krävs under ingrepp under lokalbedövning.

Patienterna kommer att genomgå den föreskrivna medicinska proceduren med lokalbedövning. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: Grupp 1 - Lokalbedövning av lidokain och arteriell blockering på armen; Grupp 2 - Lokalbedövning med lidokain och adrenalin.

Mängden och typen av anestesimedel som används ska registreras. Utöver den rutinmässiga övervakningen som utförs idag (användning av icke-invasiv blodtrycksmätare och syremättnad), kommer patienterna att kopplas till en hjärt-holtermonitor innan det kirurgiska ingreppet påbörjas och tills de släpps från uppvakningsrummet. Efter avslutad övervakning kommer resultaten av holtertestet att överföras till elektrofysiologienheten och analyseras för att upptäcka arytmier. Det kommer att göras en registrering av biverkningar som rapporterats av patienterna, som kan bero på arytmier (hjärtklappning, yrsel, svimning, HLR). Hos patienter hos vilka arytmier detekteras kommer typen av arytmi och om den åtföljdes av kliniska symtom att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår en handoperation med lokalbedövning på Assuta Ashdod Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd medicinsk historia av hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedövning av lidokain och arteriell blockering på armen
Läkemedel: lidokain och arteriell blockering
lidokain och arteriell blockering
EXPERIMENTELL: Lokalbedövning med lidokain och adrenalin
Procedur: Lokalbedövning med lidokain och adrenalin.
Lokalbedövning med lidokain och adrenalin.
Läkemedel: lidokain och adrenalin
lidokain och adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmi
Tidsram: 1 dag av proceduren
Arytmi
1 dag av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uri farkash

Utredare

  • Huvudutredare: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0002-17-AAA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera