肾上腺素局部麻醉手部手术中心律失常的评估
2022年3月1日 更新者：Uri farkash
目标：1。
检查在局部麻醉下接受医疗手术的患者心律失常的频率和类型 2. 检查在局部麻醉中添加肾上腺素是否会影响心律失常的发生率
研究概览
详细说明
基本原理：确定心律失常的频率和类型将有助于确定监测的必要性和局部麻醉手术期间所需的监测类型。
患者将使用局部麻醉进行规定的医疗程序。 患者将被随机分为两组： 第 1 组 - 利多卡因局部麻醉和手臂动脉阻塞；第 2 组 - 使用利多卡因和肾上腺素进行局部麻醉。
应记录所用麻醉剂的数量和类型。 除了今天进行的常规监测（使用无创血压计和血氧饱和度）外，患者将在手术开始之前连接到心脏动态监测仪，直到他们从恢复室出院。 监测完成后，动态心电图测试的结果将被传输到电生理学单元并进行分析以检测心律失常。 将记录患者报告的副作用，这些副作用可能由心律失常（心悸、头晕、昏厥、CPR）引起。 在检测到心律失常的患者中，将记录心律失常的类型以及是否伴有临床症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashdod、以色列
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Assuta Ashdod 医院接受局部麻醉手部手术的成年患者
排除标准：
- 已知有心律失常病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因局部麻醉和手臂动脉阻塞
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利多卡因和动脉阻塞
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实验性的：利多卡因和肾上腺素局部麻醉
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用利多卡因和肾上腺素进行局部麻醉。
利多卡因和肾上腺素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常
大体时间：1天的程序
|
心律失常
|
1天的程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Uri Farkash, MD、Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0002-17-AAA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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