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Avaliação de Arritmias Cardíacas em Cirurgia da Mão Utilizando Anestesia Local com Adrenalina

1 de março de 2022 atualizado por: Uri farkash
Objetivos: 1. Verificar a frequência e o tipo de arritmia em pacientes submetidos a procedimento médico sob anestesia local 2. Examinar se a adição de adrenalina à anestesia local afeta a incidência de arritmias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: Determinar a frequência e o tipo de arritmia ajudará a determinar a necessidade de monitoramento e o tipo de monitoramento necessário durante os procedimentos sob anestesia local.

Os pacientes serão submetidos ao procedimento médico prescrito com anestesia local. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo 1 - Anestesia local com lidocaína e bloqueio arterial no braço; Grupo 2 - Anestesia local com lidocaína e adrenalina.

A quantidade e o tipo de anestésico usado devem ser registrados. Além da monitorização de rotina realizada hoje (uso de medidor não invasivo de pressão arterial e saturação de oxigênio), os pacientes serão conectados a um monitor cardíaco holter antes do início do procedimento cirúrgico e até a alta da sala de recuperação. Após a conclusão do monitoramento, os resultados do teste de holter serão transmitidos para a unidade de eletrofisiologia e analisados ​​para detecção de arritmias. Haverá registro dos efeitos colaterais relatados pelos pacientes, que podem decorrer de arritmias (palpitações, tonturas, desmaios, RCP). Em pacientes nos quais são detectadas arritmias, será registrado o tipo de arritmia e se ela foi acompanhada de sintomas clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia de mão com anestesia local no Hospital Assuta Ashdod

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico médico conhecido de arritmia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia local de lidocaína e bloqueio arterial no braço
lidocaína e bloqueio arterial
EXPERIMENTAL: Anestesia local com lidocaína e adrenalina
Anestesia local com lidocaína e adrenalina.
lidocaína e adrenalina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arritmia
Prazo: 1 dia de procedimento
Arritmia
1 dia de procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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