- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04029610
Avaliação de Arritmias Cardíacas em Cirurgia da Mão Utilizando Anestesia Local com Adrenalina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: Determinar a frequência e o tipo de arritmia ajudará a determinar a necessidade de monitoramento e o tipo de monitoramento necessário durante os procedimentos sob anestesia local.
Os pacientes serão submetidos ao procedimento médico prescrito com anestesia local. Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo 1 - Anestesia local com lidocaína e bloqueio arterial no braço; Grupo 2 - Anestesia local com lidocaína e adrenalina.
A quantidade e o tipo de anestésico usado devem ser registrados. Além da monitorização de rotina realizada hoje (uso de medidor não invasivo de pressão arterial e saturação de oxigênio), os pacientes serão conectados a um monitor cardíaco holter antes do início do procedimento cirúrgico e até a alta da sala de recuperação. Após a conclusão do monitoramento, os resultados do teste de holter serão transmitidos para a unidade de eletrofisiologia e analisados para detecção de arritmias. Haverá registro dos efeitos colaterais relatados pelos pacientes, que podem decorrer de arritmias (palpitações, tonturas, desmaios, RCP). Em pacientes nos quais são detectadas arritmias, será registrado o tipo de arritmia e se ela foi acompanhada de sintomas clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ashdod, Israel
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de mão com anestesia local no Hospital Assuta Ashdod
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico conhecido de arritmia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia local de lidocaína e bloqueio arterial no braço
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lidocaína e bloqueio arterial
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EXPERIMENTAL: Anestesia local com lidocaína e adrenalina
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Anestesia local com lidocaína e adrenalina.
lidocaína e adrenalina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia
Prazo: 1 dia de procedimento
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Arritmia
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1 dia de procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 0002-17-AAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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