아드레날린을 이용한 국소 마취를 이용한 수부 수술에서 심장 부정맥의 평가
2022년 3월 1일 업데이트: Uri farkash
목표: 1.
국소마취 하에 의료시술을 받는 환자에서 부정맥의 빈도와 종류를 확인하기 위해 2. 국소마취에 아드레날린을 추가하는 것이 부정맥의 발생에 영향을 미치는지 알아보기 위해
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
근거: 부정맥의 빈도와 유형을 결정하면 모니터링의 필요성과 국소 마취 하의 절차 중에 필요한 모니터링 유형을 결정하는 데 도움이 됩니다.
환자는 국소 마취를 통해 처방된 의료 시술을 받게 됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1 - 리도카인의 국소 마취 및 팔의 동맥 폐색; 그룹 2 - 리도카인과 아드레날린으로 국소 마취.
사용된 마취제의 양과 유형을 기록해야 합니다. 오늘 수행되는 일상적인 모니터링(비침습적 혈압계 및 산소 포화도 사용) 외에도 환자는 수술 시작 전과 회복실에서 퇴원할 때까지 심장 홀터 모니터에 연결됩니다. 모니터링이 완료되면 홀터 테스트 결과를 전기생리학부로 전송하고 분석하여 부정맥을 감지하게 됩니다. 부정맥(두근거림, 현기증, 기절, CPR)으로 인해 발생할 수 있는 환자가 보고한 부작용이 등록됩니다. 부정맥이 발견된 환자에서는 부정맥의 종류와 임상증상을 동반하였는지 기록한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ashdod, 이스라엘
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Assuta Ashdod 병원에서 국소마취로 수부 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심장 부정맥의 알려진 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인의 국소 마취 및 팔의 동맥 폐색
|
리도카인 및 동맥 막힘
|
|
실험적: 리도카인과 아드레날린을 이용한 국소 마취
|
리도카인과 아드레날린으로 국소 마취.
리도카인과 아드레날린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정맥
기간: 시술 1일
|
부정맥
|
시술 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0002-17-AAA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .