Ocena zaburzeń rytmu serca w chirurgii ręki z zastosowaniem znieczulenia miejscowego z adrenaliną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Określenie częstości i rodzaju zaburzeń rytmu pomoże określić potrzebę monitorowania i rodzaj monitorowania wymaganego podczas zabiegów w znieczuleniu miejscowym.
Pacjenci zostaną poddani przepisanej procedurze medycznej w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa 1 - Znieczulenie miejscowe lidokainą i niedrożność tętnicy ramienia; Grupa 2 - Znieczulenie miejscowe lidokainą i adrenaliną.
Należy odnotować ilość i rodzaj użytego środka znieczulającego. Oprócz rutynowego monitoringu wykonywanego dzisiaj (zastosowanie nieinwazyjnego ciśnieniomierza i saturacji), pacjenci zostaną podłączeni do holtera przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego i do czasu opuszczenia sali pooperacyjnej. Po zakończeniu monitoringu wyniki badania holtera zostaną przesłane do pracowni elektrofizjologii i poddane analizie w celu wykrycia arytmii. Prowadzona będzie rejestracja zgłaszanych przez pacjentów działań niepożądanych, które mogą wynikać z arytmii (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia, reanimacja). U pacjentów, u których wykryto zaburzenia rytmu, zapisywany jest rodzaj arytmii oraz czy towarzyszyły jej objawy kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani operacji ręki w znieczuleniu miejscowym w szpitalu Assuta Ashdod
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną historią medyczną arytmii serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miejscowe znieczulenie lidokainą i niedrożność tętnicy na ramieniu
|
lidokaina i niedrożność tętnic
|
|
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie miejscowe lidokainą i adrenaliną
|
Znieczulenie miejscowe lidokainą i adrenaliną.
lidokaina i adrenalina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemiarowość
Ramy czasowe: 1 dzień zabiegu
|
Niemiarowość
|
1 dzień zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Lidokaina
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002-17-AAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .