Evaluering af hjertearytmier i håndkirurgi ved hjælp af lokalbedøvelse med adrenalin
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Bestemmelse af hyppigheden og typen af arytmi vil hjælpe med at bestemme behovet for overvågning og den type overvågning, der kræves under procedurer under lokalbedøvelse.
Patienter vil gennemgå den foreskrevne medicinske procedure ved hjælp af lokalbedøvelse. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: Gruppe 1 - Lokalbedøvelse af lidokain og arteriel blokering på armen; Gruppe 2 - Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin.
Mængden og typen af anvendt bedøvelsesmiddel skal registreres. Udover den rutinemæssige overvågning, der udføres i dag (brug af non-invasiv blodtryksmåler og iltmætning), vil patienterne blive tilsluttet en hjerte-holtermonitor forud for påbegyndelse af det kirurgiske indgreb, og indtil de frigives fra opvågningsrummet. Efter afslutning af overvågningen vil resultaterne af holter-testen blive overført til elektrofysiologienheden og analyseret for at påvise arytmier. Der vil være en registrering af bivirkninger indberettet af patienter, som kan skyldes arytmier (hjertebanken, svimmelhed, besvimelse, HLR). Hos patienter, hvor arytmier er påvist, vil typen af arytmi, og hvis den var ledsaget af kliniske symptomer, blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ashdod, Israel
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der bliver håndopereret ved hjælp af lokalbedøvelse på Assuta Ashdod Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt anamnese med hjertearytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedøvelse af lidokain og arteriel blokering på armen
|
lidokain og arteriel blokering
|
|
EKSPERIMENTEL: Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin
|
Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin.
lidokain og adrenalin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmi
Tidsramme: 1 dag af proceduren
|
Arytmi
|
1 dag af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002-17-AAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .