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Bewertung von Herzrhythmusstörungen in der Handchirurgie mit Lokalanästhesie mit Adrenalin

1. März 2022 aktualisiert von: Uri farkash
Ziele: 1. Überprüfung der Häufigkeit und Art der Arrhythmie bei Patienten, die sich einem medizinischen Eingriff unter Lokalanästhesie unterziehen. 2. Untersuchung, ob die Zugabe von Adrenalin zur Lokalanästhesie die Inzidenz von Arrhythmien beeinflusst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Die Bestimmung der Häufigkeit und Art der Arrhythmie hilft bei der Bestimmung der Notwendigkeit einer Überwachung und der Art der Überwachung, die während Eingriffen unter Lokalanästhesie erforderlich ist.

Die Patienten werden dem vorgeschriebenen medizinischen Verfahren unter örtlicher Betäubung unterzogen. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe 1 – Lokalanästhesie von Lidocain und Arterienblockade am Arm; Gruppe 2 – Lokalanästhesie mit Lidocain und Adrenalin.

Menge und Art des verwendeten Anästhetikums sind aufzuzeichnen. Zusätzlich zu den heute durchgeführten Routineüberwachungen (Verwendung von nicht-invasivem Blutdruckmessgerät und Sauerstoffsättigung) werden die Patienten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs und bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum an einen Herz-Holter-Monitor angeschlossen. Nach Abschluss der Überwachung werden die Ergebnisse des Holter-Tests an die Elektrophysiologie-Einheit übermittelt und analysiert, um Arrhythmien zu erkennen. Es wird eine Registrierung von Nebenwirkungen geben, die von Patienten gemeldet werden, die aus Arrhythmien (Herzklopfen, Schwindel, Ohnmacht, HLW) resultieren können. Bei Patienten, bei denen Arrhythmien festgestellt werden, wird die Art der Arrhythmie und ob sie von klinischen Symptomen begleitet wurde, aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich im Assuta Ashdod Hospital einer Handoperation unter örtlicher Betäubung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter medizinischer Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalanästhesie von Lidocain und Arterienblockade am Arm
Arzneimittel: Lidocain und arterielle Blockade
Lidocain und arterielle Blockade
EXPERIMENTAL: Lokalanästhesie mit Lidocain und Adrenalin
Verfahren: Lokalanästhesie mit Lidocain und Adrenalin.
Lokalanästhesie mit Lidocain und Adrenalin.
Arzneimittel: Lidocain und Adrenalin
Lidocain und Adrenalin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmie
Zeitfenster: 1 Tag des Verfahrens
Arrhythmie
1 Tag des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uri farkash

Ermittler

  • Hauptermittler: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0002-17-AAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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