Оценка сердечных аритмий при хирургии кисти под местной анестезией адреналином
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: Определение частоты и типа аритмии поможет определить необходимость мониторинга и тип мониторинга, необходимый во время процедур под местной анестезией.
Пациенты проходят предписанную медицинскую процедуру с использованием местной анестезии. Пациенты будут рандомизированы на две группы: Группа 1 - Местная анестезия лидокаином и закупорка артерии на руке; 2 группа - Местная анестезия лидокаином и адреналином.
Количество и тип используемого анестетика должны быть зарегистрированы. В дополнение к рутинному мониторингу, проводимому сегодня (использование неинвазивного датчика артериального давления и насыщения кислородом), пациенты будут подключены к холтеровскому монитору сердца до начала хирургической процедуры и до тех пор, пока они не будут выписаны из послеоперационной палаты. По завершении мониторинга результаты холтеровского теста будут переданы в блок электрофизиологии и проанализированы для выявления аритмий. Будет проведена регистрация побочных эффектов, о которых сообщают пациенты, которые могут возникнуть в результате аритмий (сердцебиение, головокружение, обмороки, сердечно-легочная реанимация). У пациентов, у которых выявлены аритмии, будет фиксироваться тип аритмии и если она сопровождалась клиническими симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ashdod, Израиль
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию на кисти под местной анестезией в больнице Ассута Ашдод
Критерий исключения:
- Пациенты с известным анамнезом сердечной аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Местная анестезия лидокаином и закупорка артерии на руке
|
лидокаин и закупорка артерий
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Местная анестезия лидокаином и адреналином
|
Местная анестезия лидокаином и адреналином.
лидокаин и адреналин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмия
Временное ограничение: 1 день процедуры
|
Аритмия
|
1 день процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Лидокаин
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
Другие идентификационные номера исследования
- 0002-17-AAA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .