Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjertearytmier ved håndkirurgi ved bruk av lokalbedøvelse med adrenalin

1. mars 2022 oppdatert av: Uri farkash
Mål: 1. For å sjekke frekvens og type arytmi hos pasienter som gjennomgår en medisinsk prosedyre under lokalbedøvelse 2. For å undersøke om tilsetning av adrenalin til lokalbedøvelse påvirker forekomsten av arytmier

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Fastsettelse av frekvens og type arytmi vil bidra til å bestemme behovet for overvåking og typen overvåking som kreves under prosedyrer under lokalbedøvelse.

Pasienter vil gjennomgå den foreskrevne medisinske prosedyren ved bruk av lokalbedøvelse. Pasientene vil bli randomisert i to grupper: Gruppe 1 - Lokalbedøvelse av lidokain og arteriell blokkering på armen; Gruppe 2 - Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin.

Mengden og typen anestesimiddel som brukes skal registreres. I tillegg til den rutinemessige overvåkingen som utføres i dag (bruk av ikke-invasiv blodtrykksmåler og oksygenmetning), vil pasientene være koblet til en hjerte-holtermonitor før oppstart av det kirurgiske inngrepet og frem til de slippes ut fra utvinningsrommet. Når overvåkingen er fullført, vil resultatene av holtertesten bli overført til elektrofysiologienheten og analysert for å oppdage arytmier. Det vil bli en registrering av bivirkninger rapportert av pasienter, som kan skyldes arytmier (hjertebank, svimmelhet, besvimelse, HLR). Hos pasienter hvor arytmier er oppdaget, vil type arytmi og om den ble ledsaget av kliniske symptomer bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår håndoperasjoner ved bruk av lokalbedøvelse ved Assuta Ashdod Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent anamnese med hjertearytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lokalbedøvelse av lidokain og arteriell blokkering på armen
lidokain og arteriell blokkering
EKSPERIMENTELL: Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin
Lokalbedøvelse med lidokain og adrenalin.
lidokain og adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arytmi
Tidsramme: 1 dag med prosedyre
Arytmi
1 dag med prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere