Hodnocení srdečních arytmií u chirurgie ruky za použití lokální anestezie s adrenalinem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Odůvodnění: Určení frekvence a typu arytmie pomůže určit potřebu monitorování a typ monitorování vyžadovaného během procedur v lokální anestezii.
Pacienti podstoupí předepsaný lékařský zákrok v lokální anestezii. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: Skupina 1 - Lokální anestezie lidokainem a arteriální blokáda na paži; Skupina 2 - Lokální anestezie lidokainem a adrenalinem.
Zaznamená se množství a typ použitého anestetika. Kromě dnes prováděného rutinního monitorování (použití neinvazivního tlakoměru a saturace kyslíkem) budou pacienti před zahájením operačního výkonu a do propuštění z dospávacího pokoje napojeni na srdeční holter monitor. Po dokončení monitorování budou výsledky holterova testu přeneseny do elektrofyziologické jednotky a analyzovány k detekci arytmií. Proběhne evidence nežádoucích účinků hlášených pacienty, které mohou vyplývat z arytmií (palpitace, závratě, mdloby, KPR). U pacientů, u kterých jsou zjištěny arytmie, bude zaznamenán typ arytmie a zda byla provázena klinickými příznaky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ashdod, Izrael
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupí operaci ruky za použití místní anestezie v nemocnici Assuta Ashdod
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou anamnézou srdeční arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokální anestezie lidokainu a arteriální blokáda na paži
|
lidokain a arteriální blokáda
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální anestezie lidokainem a adrenalinem
|
Lokální anestezie lidokainem a adrenalinem.
lidokain a adrenalin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arytmie
Časové okno: 1 den procedury
|
Arytmie
|
1 den procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Arytmie, srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- 0002-17-AAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .