- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04029610
Evaluación de Arritmias Cardíacas en Cirugía de la Mano Mediante Anestesia Local con Adrenalina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación: Determinar la frecuencia y el tipo de arritmia ayudará a determinar la necesidad de monitoreo y el tipo de monitoreo requerido durante los procedimientos bajo anestesia local.
Los pacientes se someterán al procedimiento médico prescrito con anestesia local. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: Grupo 1 - Anestesia local de lidocaína y bloqueo arterial en el brazo; Grupo 2 - Anestesia local con lidocaína y adrenalina.
Se registrará la cantidad y el tipo de anestésico utilizado. Además del monitoreo de rutina realizado hoy (uso de manómetro no invasivo y saturación de oxígeno), los pacientes estarán conectados a un monitor Holter cardíaco antes del inicio del procedimiento quirúrgico y hasta que sean dados de alta de la sala de recuperación. Al finalizar el monitoreo, los resultados de la prueba Holter se transmitirán a la unidad de electrofisiología y se analizarán para detectar arritmias. Habrá un registro de los efectos secundarios informados por los pacientes, que pueden resultar de arritmias (palpitaciones, mareos, desmayos, RCP). En los pacientes en los que se detecten arritmias, se registrará el tipo de arritmia y si se acompañó de síntomas clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ashdod, Israel
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se someten a cirugía de la mano con anestesia local en el Hospital Assuta Ashdod
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos conocidos de arritmia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia local de lidocaína y bloqueo arterial en el brazo.
|
lidocaína y bloqueo arterial
|
|
EXPERIMENTAL: Anestesia local con lidocaína y adrenalina
|
Anestesia local con lidocaína y adrenalina.
lidocaína y adrenalina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arritmia
Periodo de tiempo: 1 día de trámite
|
Arritmia
|
1 día de trámite
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- 0002-17-AAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .