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Evaluación de Arritmias Cardíacas en Cirugía de la Mano Mediante Anestesia Local con Adrenalina

1 de marzo de 2022 actualizado por: Uri farkash
Metas: 1. Comprobar la frecuencia y el tipo de arritmia en pacientes sometidos a un procedimiento médico bajo anestesia local 2. Examinar si la adición de adrenalina a la anestesia local afecta la incidencia de arritmias

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: Determinar la frecuencia y el tipo de arritmia ayudará a determinar la necesidad de monitoreo y el tipo de monitoreo requerido durante los procedimientos bajo anestesia local.

Los pacientes se someterán al procedimiento médico prescrito con anestesia local. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: Grupo 1 - Anestesia local de lidocaína y bloqueo arterial en el brazo; Grupo 2 - Anestesia local con lidocaína y adrenalina.

Se registrará la cantidad y el tipo de anestésico utilizado. Además del monitoreo de rutina realizado hoy (uso de manómetro no invasivo y saturación de oxígeno), los pacientes estarán conectados a un monitor Holter cardíaco antes del inicio del procedimiento quirúrgico y hasta que sean dados de alta de la sala de recuperación. Al finalizar el monitoreo, los resultados de la prueba Holter se transmitirán a la unidad de electrofisiología y se analizarán para detectar arritmias. Habrá un registro de los efectos secundarios informados por los pacientes, que pueden resultar de arritmias (palpitaciones, mareos, desmayos, RCP). En los pacientes en los que se detecten arritmias, se registrará el tipo de arritmia y si se acompañó de síntomas clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se someten a cirugía de la mano con anestesia local en el Hospital Assuta Ashdod

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos conocidos de arritmia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia local de lidocaína y bloqueo arterial en el brazo.
lidocaína y bloqueo arterial
EXPERIMENTAL: Anestesia local con lidocaína y adrenalina
Anestesia local con lidocaína y adrenalina.
lidocaína y adrenalina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arritmia
Periodo de tiempo: 1 día de trámite
Arritmia
1 día de trámite

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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