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Évaluation des arythmies cardiaques en chirurgie de la main sous anesthésie locale avec adrénaline

1 mars 2022 mis à jour par: Uri farkash
Objectifs : 1. Vérifier la fréquence et le type d'arythmie chez les patients subissant une intervention médicale sous anesthésie locale 2. Examiner si l'ajout d'adrénaline à l'anesthésie locale affecte l'incidence des arythmies

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : La détermination de la fréquence et du type d'arythmie aidera à déterminer le besoin de surveillance et le type de surveillance requis pendant les procédures sous anesthésie locale.

Les patients subiront la procédure médicale prescrite sous anesthésie locale. Les patients seront randomisés en deux groupes : Groupe 1 - Anesthésie locale à la lidocaïne et blocage artériel au bras ; Groupe 2 - Anesthésie locale avec lidocaïne et adrénaline.

La quantité et le type d'anesthésique utilisé doivent être enregistrés. En plus de la surveillance de routine effectuée aujourd'hui (utilisation d'un tensiomètre non invasif et de la saturation en oxygène), les patients seront connectés à un moniteur cardiaque Holter avant le début de l'intervention chirurgicale et jusqu'à leur sortie de la salle de réveil. À la fin de la surveillance, les résultats du test Holter seront transmis à l'unité d'électrophysiologie et analysés pour détecter les arythmies. Il y aura un enregistrement des effets secondaires signalés par les patients, qui peuvent résulter d'arythmies (palpitations, étourdissements, évanouissements, RCR). Chez les patients chez qui des arythmies sont détectées, le type d'arythmie et si elle était accompagnée de symptômes cliniques seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ashdod, Israël
        • Assuta Ashdod Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes qui subissent une chirurgie de la main sous anesthésie locale à l'hôpital Assuta Ashdod

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents médicaux connus d'arythmie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie locale à la lidocaïne et blocage artériel au bras
lidocaïne et blocage artériel
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie locale avec lidocaïne et adrénaline
Anesthésie locale avec lidocaïne et adrénaline.
lidocaïne et adrénaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmie
Délai: 1 jour de procédure
Arythmie
1 jour de procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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