- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029610
Sydämen rytmihäiriöiden arviointi käsikirurgiassa paikallispuudutuksessa adrenaliinilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Rytmihäiriöiden esiintymistiheyden ja tyypin määrittäminen auttaa määrittämään seurannan tarpeen ja seurannan tyypin paikallispuudutuksessa tehtävissä toimenpiteissä.
Potilaille tehdään määrätty lääketieteellinen toimenpide paikallispuudutuksessa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - Lidokaiinin paikallinen anestesia ja valtimotukos käsivarressa; Ryhmä 2 - Paikallinen anestesia lidokaiinilla ja adrenaliinilla.
Käytetyn anesteetin määrä ja tyyppi on kirjattava. Tänään suoritettavan rutiinivalvonnan (non-invasiivisen verenpainemittarin ja happisaturaation käyttö) lisäksi potilaat kytketään sydänholterimonitoriin ennen leikkauksen alkamista ja siihen saakka, kunnes heidät vapautetaan toipumishuoneesta. Monitoroinnin päätyttyä holter-testin tulokset välitetään elektrofysiologian yksikköön ja analysoidaan rytmihäiriöiden havaitsemiseksi. Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset, jotka voivat johtua rytmihäiriöistä (palpitaatio, huimaus, pyörtyminen, elvytys), rekisteröidään. Potilailla, joilla on havaittu rytmihäiriöitä, tallennetaan rytmihäiriön tyyppi ja jos siihen liittyy kliinisiä oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashdod, Israel
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään käsileikkaus paikallispuudutuksessa Assuta Ashdodin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa sydämen rytmihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiinin paikallispuudutus ja valtimotukos käsivarressa
|
lidokaiini ja valtimon tukos
|
|
KOKEELLISTA: Paikallispuudutus lidokaiinilla ja adrenaliinilla
|
Paikallispuudutus lidokaiinilla ja adrenaliinilla.
lidokaiini ja adrenaliini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpidettä
|
Rytmihäiriö
|
1 päivä toimenpidettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002-17-AAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .