Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmihäiriöiden arviointi käsikirurgiassa paikallispuudutuksessa adrenaliinilla

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Uri farkash
Tavoitteet: 1. Rytmihäiriöiden esiintymistiheyden ja tyypin tarkistaminen potilailla, joille tehdään lääketieteellistä toimenpidettä paikallispuudutuksessa. 2. Tutkia, vaikuttaako adrenaliinin lisääminen paikallispuudutukseen rytmihäiriöiden ilmaantuvuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Rytmihäiriöiden esiintymistiheyden ja tyypin määrittäminen auttaa määrittämään seurannan tarpeen ja seurannan tyypin paikallispuudutuksessa tehtävissä toimenpiteissä.

Potilaille tehdään määrätty lääketieteellinen toimenpide paikallispuudutuksessa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - Lidokaiinin paikallinen anestesia ja valtimotukos käsivarressa; Ryhmä 2 - Paikallinen anestesia lidokaiinilla ja adrenaliinilla.

Käytetyn anesteetin määrä ja tyyppi on kirjattava. Tänään suoritettavan rutiinivalvonnan (non-invasiivisen verenpainemittarin ja happisaturaation käyttö) lisäksi potilaat kytketään sydänholterimonitoriin ennen leikkauksen alkamista ja siihen saakka, kunnes heidät vapautetaan toipumishuoneesta. Monitoroinnin päätyttyä holter-testin tulokset välitetään elektrofysiologian yksikköön ja analysoidaan rytmihäiriöiden havaitsemiseksi. Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset, jotka voivat johtua rytmihäiriöistä (palpitaatio, huimaus, pyörtyminen, elvytys), rekisteröidään. Potilailla, joilla on havaittu rytmihäiriöitä, tallennetaan rytmihäiriön tyyppi ja jos siihen liittyy kliinisiä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ashdod, Israel
        • Assuta Ashdod Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään käsileikkaus paikallispuudutuksessa Assuta Ashdodin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa sydämen rytmihäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiinin paikallispuudutus ja valtimotukos käsivarressa
lidokaiini ja valtimon tukos
KOKEELLISTA: Paikallispuudutus lidokaiinilla ja adrenaliinilla
Paikallispuudutus lidokaiinilla ja adrenaliinilla.
lidokaiini ja adrenaliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä toimenpidettä
Rytmihäiriö
1 päivä toimenpidettä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa