Evaluatie van hartritmestoornissen bij handchirurgie met behulp van lokale anesthesie met adrenaline
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het bepalen van de frequentie en het type aritmie zal helpen bij het bepalen van de noodzaak van monitoring en het type monitoring dat vereist is tijdens procedures onder lokale anesthesie.
Patiënten ondergaan de voorgeschreven medische procedure met behulp van lokale anesthesie. Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep 1 - Lokale anesthesie van lidocaïne en arteriële blokkade op de arm; Groep 2 - Lokale anesthesie met lidocaïne en adrenaline.
De hoeveelheid en het type anestheticum dat wordt gebruikt, moet worden geregistreerd. Naast de routinematige monitoring die vandaag wordt uitgevoerd (gebruik van niet-invasieve bloeddrukmeter en zuurstofverzadiging), zullen de patiënten worden aangesloten op een cardiale holtermonitor voorafgaand aan de start van de chirurgische ingreep en totdat ze worden ontslagen uit de verkoeverkamer. Na voltooiing van de monitoring worden de resultaten van de holtertest verzonden naar de elektrofysiologie-eenheid en geanalyseerd om aritmieën te detecteren. Er komt een registratie van door patiënten gemelde bijwerkingen die het gevolg kunnen zijn van hartritmestoornissen (hartkloppingen, duizeligheid, flauwvallen, reanimatie). Bij patiënten bij wie aritmieën worden gedetecteerd, wordt het type aritmie en of deze gepaard ging met klinische symptomen, geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ashdod, Israël
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die handchirurgie ondergaan met behulp van lokale anesthesie in het Assuta Ashdod-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende medische voorgeschiedenis van hartritmestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokale anesthesie van lidocaïne en arteriële blokkade op de arm
|
lidocaïne en arteriële blokkade
|
|
EXPERIMENTEEL: Lokale verdoving met lidocaïne en adrenaline
|
Lokale verdoving met lidocaïne en adrenaline.
lidocaïne en adrenaline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aritmie
Tijdsspanne: 1 behandeldag
|
Aritmie
|
1 behandeldag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Lidocaïne
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
Andere studie-ID-nummers
- 0002-17-AAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .