Valutazione delle aritmie cardiache nella chirurgia della mano mediante anestesia locale con adrenalina
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Razionale: Determinare la frequenza e il tipo di aritmia aiuterà a determinare la necessità di monitoraggio e il tipo di monitoraggio richiesto durante le procedure in anestesia locale.
I pazienti saranno sottoposti alla procedura medica prescritta utilizzando l'anestesia locale. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: Gruppo 1 - Anestesia locale di lidocaina e blocco arterioso sul braccio; Gruppo 2 - Anestesia locale con lidocaina e adrenalina.
La quantità e il tipo di anestetico utilizzato devono essere registrati. Oltre al monitoraggio di routine eseguito oggi (utilizzo di misuratore di pressione arteriosa non invasivo e saturazione di ossigeno), i pazienti saranno collegati a un monitor cardiaco holter prima dell'inizio della procedura chirurgica e fino alla loro uscita dalla sala di risveglio. Al termine del monitoraggio, i risultati del test holter saranno trasmessi all'unità di elettrofisiologia e analizzati per rilevare le aritmie. Ci sarà una registrazione degli effetti collaterali segnalati dai pazienti, che possono derivare da aritmie (palpitazioni, vertigini, svenimenti, RCP). Nei pazienti in cui vengono rilevate aritmie, verrà registrato il tipo di aritmia e se è stata accompagnata da sintomi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ashdod, Israele
- Assuta Ashdod Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia della mano in anestesia locale presso l'Assuta Ashdod Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia medica nota di aritmia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia locale di lidocaina e blocco arterioso sul braccio
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lidocaina e blocco arterioso
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SPERIMENTALE: Anestesia locale con lidocaina e adrenalina
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Anestesia locale con lidocaina e adrenalina.
lidocaina e adrenalina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aritmia
Lasso di tempo: 1 giorno di procedura
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Aritmia
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1 giorno di procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uri Farkash, MD, Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002-17-AAA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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