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子供と大人の両方における超音波検査による扁桃腺体積の評価

2019年7月22日 更新者:Erdem Mengi、Pamukkale University

子供と大人の両方における経頸部超音波検査による扁桃腺体積の評価 - 前向きな臨床研究

扁桃腺の容積は、扁桃摘出手術の決定における重要な要素です。 このため、手術前に扁桃腺の大きさを評価することが重要です。 超音波検査は、扁桃腺組織の評価に関する限られた数の研究で使用されており、それらの研究には小児集団のみが含まれています. この研究では、文献への貢献として、成人および小児集団における超音波検査の成功を調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

扁桃摘出術は、大人と子供の両方で行われる一般的な手順です。 再発性扁桃炎、いびき、閉塞性睡眠時無呼吸は、この手術の最も重要な適応症の 1 つです。 再発性扁桃炎の頻度に加えて、扁桃の体積は両方とも、扁桃摘出術の決定に考慮されます。 さらに、最近の研究では、扁桃肥大と扁桃炎の頻度との相関関係が示されました。 このため、扁桃腺容積の信頼できる評価は、臨床経過観察と手術決定の両方で重要です。

今日、扁桃腺の体積を評価するために、多くの臨床病期分類システムが使用されています。 'Friedman Scale' と 'Brodsky Scale' が最も一般的に使用されるシステムです。 これらの病期分類システムは、身体検査を採用し、口蓋扁桃の正中線の伸張に基づいて等級付けされます。 言い換えれば、臨床病期分類では、扁桃腺の横方向の長さだけを使用し、縦方向の長さと深さは無視されます。 さらに、患者の不遵守、舌および舌根のサイズ、過活動性咽頭反射および開口障害などの他の要因により、臨床的評価が困難になります。 これらの理由から、扁桃腺容積の正確な臨床評価は常に考えられるわけではありません。

超音波検査 (USG) は、患者のコンプライアンスが高く、低コストであり、非放射性であるにもかかわらず、扁桃腺組織の評価に関する限られた数の研究で使用されました。 また、これらの研究には小児集団のみが含まれています。この研究では、小児集団と成人集団の両方における扁桃腺容積の客観的測定におけるUSGの成功を評価し、それらの結果を臨床所見と比較したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20070
        • Erdem Mengi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

扁桃摘出術の適応があり、再発性扁桃炎および閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された成人および小児集団の両方が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 再発性扁桃炎の扁桃摘出患者
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の扁桃摘出患者。

除外基準:

-悪性腫瘍が疑われる扁桃摘出患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波扁桃腺容積
すべての測定は、20 年以上の経験を持つ同じ放射線科医によって行われました。 GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) が USG 検査に使用されました。 患者は、オトガイ下領域から 2 ~ 9 MHz 線形プローブを使用して表示されました。 検査は、患者が仰臥位で、首を支えて行われました。 右扁桃腺の測定は首を左上に少し回して行い、左扁桃腺の測定は首を少し右上に回して行いました。 扁桃腺の体積は、楕円形であるため、標準的な超音波検査式 (高さ x 長さ x 厚さ x 0.52) で計算されました。
扁桃腺摘出術は、全身麻酔下で冷温解剖法を用いて行った。
実際の扁桃腺容積
切除した扁桃腺の体積は、水置換法によって計算されました。
扁桃腺摘出術は、全身麻酔下で冷温解剖法を用いて行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床扁桃グレード
時間枠:20分
手術前に、患者の身体検査と、Friedman 扁桃腺グレーディング システムを使用した扁桃腺グレード評価が行われました。
20分
平均超音波扁桃容積 (ml)
時間枠:20分
扁桃腺の体積は、楕円形であるため、標準的な超音波検査式 (高さ x 長さ x 厚さ x 0.52) で計算されました。
20分
平均実際の扁桃腺容積 (ml)
時間枠:20分
切除した扁桃腺の体積は、水置換法によって計算されました。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erdem Mengi、Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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