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AVALIAÇÃO DO VOLUME DA AMÍGDALA COM ULTRASSONOGRAFIA EM CRIANÇAS E EM ADULTOS

22 de julho de 2019 atualizado por: Erdem Mengi, Pamukkale University

AVALIAÇÃO DO VOLUME DA AMÍGDALA COM ULTRASSONOGRAFIA TRANSCERVICAL EM CRIANÇAS E EM ADULTOS - UMA PESQUISA CLÍNICA PROSPECTIVO

O volume tonsilar é um fator importante na decisão da operação de amigdalectomia. Por isso, é importante avaliar o tamanho da amígdala antes da cirurgia. A ultrassonografia foi utilizada em um número limitado de estudos sobre avaliação do tecido tonsilar e também esses estudos incluem apenas a população pediátrica. Neste estudo, investigamos o sucesso da ultrassonografia em adultos e também na população pediátrica como uma contribuição à literatura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amigdalectomia é um procedimento comum realizado em adultos e crianças. Amigdalite recorrente, ronco e apnéia obstrutiva do sono estão entre as indicações mais importantes para esta cirurgia. O volume da amígdala, além da frequência de amigdalite recorrente, são ambos considerados na decisão da operação de amigdalectomia. Além disso, estudos recentes mostraram uma correlação entre hipertrofia amigdaliana e frequência de amigdalite. Por esse motivo, uma avaliação confiável do volume tonsilar é fundamental tanto no acompanhamento clínico quanto na decisão cirúrgica.

Atualmente, vários sistemas de estadiamento clínico são usados ​​para avaliar o volume da amígdala; com 'Friedman Scale' e 'Brodsky Scale' sendo os sistemas mais comumente usados. Esses sistemas de estadiamento empregam exame físico e são classificados na extensão da linha média das tonsilas palatinas. Em outras palavras, o estadiamento clínico utiliza apenas o comprimento transversal das amígdalas e o comprimento vertical e a profundidade são descartados. Além disso, outros fatores como a não adesão do paciente, tamanho da língua e da base da língua, reflexo de vômito hiperativo e trismo dificultam a avaliação clínica. Por essas razões, uma avaliação clínica correta do volume tonsilar nem sempre é concebível.

A ultrassonografia (USG) foi usada em um número limitado de estudos sobre a avaliação do tecido amigdaliano, apesar da alta adesão do paciente, baixo custo e sua natureza não radioativa. Além disso, esses estudos incluem apenas a população pediátrica. Neste estudo, gostaríamos de avaliar o sucesso da USG na medição objetiva do volume da amígdala em populações pediátrica e adulta e comparar esses resultados com achados clínicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Peru, 20070
        • Erdem Mengi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As populações adulta e pediátrica com indicação de amigdalectomia e diagnosticadas com amigdalite recorrente e síndrome da apneia obstrutiva do sono foram incluídas no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes amigdalectomia com amigdalite recorrente
  • Pacientes amigdalectomia com síndrome da apnéia obstrutiva do sono.

Critério de exclusão:

-Pacientes amigdalectomia com suspeita de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
volume ultrassonográfico da amígdala
Todas as medidas foram feitas pelo mesmo radiologista com mais de 20 anos de experiência. O GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA) foi usado no exame de USG. Os pacientes foram visualizados usando uma sonda linear de 2-9 MHz da região submentoniana. O exame foi feito com o paciente em decúbito dorsal, com apoio de pescoço. A medição da amígdala direita foi feita girando o pescoço ligeiramente para a parte superior esquerda, enquanto a medição da amígdala esquerda foi feita girando o pescoço ligeiramente para a parte superior direita. O volume da amígdala foi calculado com fórmula ultrassonográfica padrão (altura x comprimento x espessura x 0,52) devido ao seu formato elipsóide.
A amigdalectomia foi realizada sob anestesia geral usando o método de dissecção a frio.
Volume real da amígdala
Os volumes das amígdalas excisadas foram calculados pelo método de reposição de água.
A amigdalectomia foi realizada sob anestesia geral usando o método de dissecção a frio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau clínico da amígdala
Prazo: 20 minutos
O exame físico dos pacientes e a avaliação do grau da amígdala usando o sistema de classificação de amígdalas de Friedman foram feitos antes da cirurgia
20 minutos
volume ultrassonográfico médio das amígdalas (ml)
Prazo: 20 minutos
O volume da amígdala foi calculado com fórmula ultrassonográfica padrão (altura x comprimento x espessura x 0,52) devido ao seu formato elipsóide
20 minutos
volume real médio da amígdala (ml)
Prazo: 20 minutos
Os volumes das amígdalas excisadas foram calculados pelo método de reposição de água.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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