- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030156
어린이와 성인 모두의 초음파를 통한 편도선 용적 평가
어린이와 성인 모두에서 경경부 초음파를 통한 편도선 용적 평가 - 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
편도선 절제술은 성인과 어린이 모두에게 시행되는 일반적인 절차입니다. 재발성 편도선염, 코골이 및 폐쇄성 수면 무호흡증은 이 수술의 가장 중요한 징후 중 하나입니다. 편도선 크기는 재발성 편도선염 빈도와 함께 편도선 절제 수술을 결정할 때 모두 고려됩니다. 또한 최근 연구에서는 편도선 비대와 편도선염 빈도 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 이러한 이유로 편도선 부피에 대한 신뢰할 수 있는 평가는 임상 추적 및 수술 결정 모두에서 중요합니다.
오늘날 편도선 부피를 평가하기 위해 다양한 임상 병기 결정 시스템이 사용됩니다. 'Friedman Scale'과 'Brodsky Scale'이 가장 일반적으로 사용되는 시스템입니다. 이러한 병기 시스템은 신체 검사를 사용하고 구개 편도선의 정중선 확장에 따라 등급이 매겨집니다. 즉, 임상적 병기결정은 편도선의 횡방향 길이만을 사용하고 수직 길이와 깊이는 무시한다. 또한 환자의 비순응도, 혀와 설기저부의 크기, 과활동 구역 반사 및 트리스무스와 같은 다른 요인들도 임상 평가를 어렵게 만듭니다. 이러한 이유로 편도선 용적에 대한 정확한 임상적 평가가 항상 가능한 것은 아닙니다.
초음파(USG)는 높은 환자 순응도, 저렴한 비용 및 비방사성 특성에도 불구하고 편도선 조직 평가에 대한 제한된 수의 연구에 사용되었습니다. 또한 이러한 연구에는 소아 인구만 포함됩니다. 본 연구에서는 소아 및 성인 인구 모두에서 객관적인 편도선 부피 측정에서 USG의 성공 여부를 평가하고 그 결과를 임상 소견과 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, 칠면조, 20070
- Erdem Mengi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재발성 편도선염이 있는 편도선 절제술 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군으로 편도선 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
-악성이 의심되는 편도선 절제술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 편도 부피
모든 측정은 20년 이상의 경험을 가진 동일한 방사선 전문의가 수행했습니다.
USG 검사에는 GE LOGIQ E9(GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA)가 사용되었습니다.
턱밑 영역에서 2-9MHz 선형 프로브를 사용하여 환자를 관찰했습니다.
검사는 환자가 목을 받치고 누운 자세에서 이루어졌다.
우측 편도선 측정은 목을 좌측 상단으로 약간 돌려서 측정하였고, 좌측 편도선 측정은 목을 우측 상단으로 약간 돌리면서 측정하였다.
편도선의 부피는 타원체 모양이므로 표준 초음파 촬영 공식(높이 x 길이 x 두께 x 0.52)으로 계산했습니다.
|
편도선 절제술은 냉해부법을 이용하여 전신마취 하에 시행하였다.
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실제 편도선 부피
절제된 편도선 용적은 물대체법으로 계산하였다.
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편도선 절제술은 냉해부법을 이용하여 전신마취 하에 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 편도 등급
기간: 20 분
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수술 전 환자의 신체검사와 프리드만 편도 등급 시스템을 이용한 편도 등급 평가를 시행하였다.
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20 분
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평균 초음파 편도선 부피(ml)
기간: 20 분
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편도선의 모양은 타원체이므로 표준 초음파 촬영 공식(높이 x 길이 x 두께 x 0.52)으로 계산했습니다.
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20 분
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평균 실제 편도선 부피(ml)
기간: 20 분
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절제된 편도선 용적은 물대체법으로 계산하였다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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