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ÉVALUATION DU VOLUME DES AMIGANDES PAR ÉCHOGRAPHIE CHEZ LES ENFANTS ET LES ADULTES

22 juillet 2019 mis à jour par: Erdem Mengi, Pamukkale University

ÉVALUATION DU VOLUME DES AMIGANDES PAR ÉCHOGRAPHIE TRANSCERVICALE CHEZ L'ENFANT ET L'ADULTE - UNE RECHERCHE CLINIQUE PROSPECTIVE

Le volume des amygdales est un facteur important dans la décision de l'opération d'amygdalectomie. Pour cette raison, il est important d'évaluer la taille des amygdales avant la chirurgie. L'échographie a été utilisée dans un nombre limité d'études sur l'évaluation des tissus des amygdales et ces études n'incluent que la population pédiatrique. Dans cette étude, nous étudions le succès de l'échographie chez les adultes et la population pédiatrique en tant que contribution à la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amygdalectomie est une procédure courante pratiquée sur les adultes et les enfants. L'amygdalite à répétition, le ronflement et l'apnée obstructive du sommeil comptent parmi les indications les plus importantes de cette chirurgie. Le volume des amygdales, en plus de la fréquence récurrente des amygdalites, sont tous deux pris en compte pour décider de l'opération d'amygdalectomie. De plus, des études récentes ont montré une corrélation entre l'hypertrophie des amygdales et la fréquence des amygdalites. Pour cette raison, une évaluation fiable du volume des amygdales est cruciale à la fois lors du suivi clinique et de la décision chirurgicale.

Aujourd'hui, un certain nombre de systèmes de stadification clinique sont utilisés pour évaluer le volume des amygdales ; avec «l'échelle de Friedman» et «l'échelle de Brodsky» étant les systèmes les plus couramment utilisés. Ces systèmes de stadification utilisent un examen physique et sont classés sur l'extension de la ligne médiane des amygdales palatines. En d'autres termes, la stadification clinique utilise uniquement la longueur transversale des amygdales et la longueur et la profondeur verticales sont ignorées. De plus, d'autres facteurs tels que la non-observance du patient, la taille de la langue et de la base de la langue, le réflexe nauséeux hyperactif et le trismus rendent une évaluation clinique difficile. Pour ces raisons, une évaluation clinique correcte du volume des amygdales n'est pas toujours concevable.

L'échographie (USG) a été utilisée dans un nombre limité d'études sur l'évaluation des tissus des amygdales malgré une observance élevée des patients, un faible coût et sa nature non radioactive. De plus, ces études n'incluent que la population pédiatrique. Dans cette étude, nous aimerions évaluer le succès de l'USG dans la mesure objective du volume des amygdales dans les populations pédiatriques et adultes et la comparaison de ces résultats avec les résultats cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquie, 20070
        • Erdem Mengi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations adultes et pédiatriques avec indication d'amygdalectomie et diagnostiquées avec une amygdalite récurrente et un syndrome d'apnée obstructive du sommeil ont été incluses dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients amygdalectomie avec amygdalite récurrente
  • Amygdalectomie patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

Critère d'exclusion:

-Patients amygdalectomie avec suspicion de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volume des amygdales échographique
Toutes les mesures ont été effectuées par le même radiologue avec plus de 20 ans d'expérience. GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) a été utilisé dans l'examen USG. Les patients ont été visualisés à l'aide d'une sonde linéaire de 2 à 9 MHz à partir de la région sous-mentale. L'examen a été fait alors que le patient était en décubitus dorsal, avec un appui-nuque. La mesure de l'amygdale droite a été effectuée en tournant légèrement le cou vers le haut à gauche, tandis que la mesure de l'amygdale gauche a été effectuée en tournant légèrement le cou vers le haut à droite. Le volume des amygdales a été calculé avec la formule standard d'échographie (hauteur x longueur x épaisseur x 0,52) en raison de sa forme ellipsoïde.
Procédure: amygdalectomie
L'amygdalectomie a été réalisée sous anesthésie générale en utilisant la méthode de dissection à froid.
Volume réel des amygdales
Les volumes excisés des amygdales ont été calculés par la méthode de remplacement de l'eau.
Procédure: amygdalectomie
L'amygdalectomie a été réalisée sous anesthésie générale en utilisant la méthode de dissection à froid.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade clinique des amygdales
Délai: 20 minutes
L'examen physique des patients et l'évaluation du grade des amygdales à l'aide du système de classement des amygdales de Friedman ont été effectués avant la chirurgie
20 minutes
volume moyen des amygdales échographique (ml)
Délai: 20 minutes
Le volume des amygdales a été calculé avec la formule standard d'échographie (hauteur x longueur x épaisseur x 0,52) en raison de sa forme ellipsoïde
20 minutes
volume réel moyen des amygdales (ml)
Délai: 20 minutes
Les volumes excisés des amygdales ont été calculés par la méthode de remplacement de l'eau.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/56040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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