RISOJEN TILAVUUKSEN ARVIOINTI ULTRAÄÄNILLÄ SEKÄ LAPSILLE JA AIKUISILLE
RISOJEN TILAVUUKSEN ARVIOINTI TRANSSERVIKALLISELLE ULTRAÄÄNITUTKIMUKSELLA SEKÄ LAPSILLE JA AIKUISILLE - TULEVA KLIININEN TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillectomia on yleinen toimenpide, joka suoritetaan sekä aikuisille että lapsille. Toistuva tonsilliitti, kuorsaus ja obstruktiivinen uniapnea ovat tämän leikkauksen tärkeimpiä indikaatioita. Ristojen tilavuus, toistuvan nielurisatulehduksen esiintymistiheyden lisäksi, otetaan molemmat huomioon päätettäessä nielurisaleikkauksesta. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittivat korrelaation nielurisojen hypertrofian ja tonsilliittisen esiintymistiheyden välillä. Tästä syystä luotettava risojen tilavuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää sekä kliinisen seurannan että leikkauspäätöksen aikana.
Nykyään risojen tilavuuden arvioimiseen käytetään useita kliinisiä vaiheistusjärjestelmiä; "Friedman Scale" ja "Brodsky Scale" ovat yleisimmin käytettyjä järjestelmiä. Näissä lavastusjärjestelmissä käytetään fyysistä tarkastusta, ja ne luokitellaan palatinisten risojen keskiviivan laajennuksen mukaan. Toisin sanoen kliininen staging käyttää vain risojen poikittaispituutta ja pystysuora pituus ja syvyys jätetään huomiotta. Lisäksi muut tekijät, kuten potilaan noudattamatta jättäminen, kielen ja kielen pohjan koko, hyperaktiivinen gag-refleksi ja trismus, tekevät kliinisestä arvioinnista vaikeaa. Näistä syistä risojen tilavuuden oikea kliininen arviointi ei ole aina mahdollista.
Ultraäänitutkimusta (USG) käytettiin rajoitetussa määrässä nielurisojen kudosten arviointia koskevissa tutkimuksissa huolimatta potilaiden korkeasta hoitomyöntyvyydestä, alhaisista kustannuksista ja sen ei-radioaktiivisesta luonteesta. Nämä tutkimukset sisältävät myös vain lapsiväestön. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida USG:n onnistumista risojen tilavuuden objektiivisessa mittauksessa sekä lapsi- että aikuisväestössä ja näiden tulosten vertailua kliinisiin löydöksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20070
- Erdem Mengi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tonsillektiopotilaat, joilla on toistuva tonsilliitti
- Tonsillectomiapotilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tonsillectomiapotilaat, joilla epäillään pahanlaatuisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
risojen tilavuus ultraäänellä
Kaikki mittaukset teki sama radiologi, jolla on yli 20 vuoden kokemus.
USG-tutkimuksessa käytettiin GE LOGIQ E9:ää (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA).
Potilaita tarkasteltiin käyttämällä 2-9 MHz lineaarista koetinta submentaalisesta alueesta.
Tutkimus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa niskatuella.
Oikean nielurisan mittaus tehtiin kääntämällä kaulaa hieman vasempaan yläkulmaan, kun taas vasemman nielurisan mittaus tehtiin kääntämällä niskaa hieman oikealle yläpuolelle.
Risojen tilavuus laskettiin tavallisella ultraäänikaavalla (korkeus x pituus x paksuus x 0,52) sen ellipsoidimuodon vuoksi.
|
Tonsillectomia tehtiin yleisanestesiassa kylmädissektiomenetelmällä.
|
|
Todellinen risojen tilavuus
Poistetut risojen tilavuudet laskettiin vesikorvausmenetelmällä.
|
Tonsillectomia tehtiin yleisanestesiassa kylmädissektiomenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen nielurisojen luokka
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Potilaiden fyysinen tarkastus ja nielurisojen asteen arviointi Friedmanin nielurisojen arviointijärjestelmällä tehtiin ennen leikkausta
|
20 minuuttia
|
|
keskimääräinen ultraäänirisojen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Risojen tilavuus laskettiin tavallisella ultraäänikaavalla (korkeus x pituus x paksuus x 0,52) sen ellipsoidimuodon vuoksi
|
20 minuuttia
|
|
keskimääräinen todellinen risojen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Poistetut risojen tilavuudet laskettiin vesikorvausmenetelmällä.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/56040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .