Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandulák térfogatának felmérése ultrahanggal GYERMEKEKNEK ÉS FELNŐTTEKNÁL

2019. július 22. frissítette: Erdem Mengi, Pamukkale University

A mandulák térfogatának felmérése transzcervális ultrahanggal GYERMEKEKNEK ÉS FELNŐTTEKNÁL – PROJEKTÍV KLINIKAI KUTATÁS

A mandula térfogata fontos tényező a mandulaműtét eldöntésében. Emiatt fontos a mandula méretének felmérése a műtét előtt. Az ultrahangvizsgálatot korlátozott számú tanulmányban alkalmazták a mandulaszövet felmérésével kapcsolatban, és ezek a vizsgálatok is csak a gyermekpopulációra terjedtek ki. Ebben a tanulmányban az ultrahangvizsgálat sikerességét vizsgáljuk felnőtteknél, valamint gyermekpopulációban, az irodalomhoz való hozzájárulásként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mandulaműtét egy gyakori eljárás, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt végeznek. A visszatérő mandulagyulladás, a horkolás és az obstruktív alvási apnoe a műtét legfontosabb indikációi. A mandulaműtét eldöntésekor, a visszatérő mandulagyulladás gyakorisága mellett a mandula térfogatát is figyelembe veszik. Ezenkívül a legújabb vizsgálatok összefüggést mutattak ki a mandula hipertrófia és a mandulagyulladás gyakorisága között. Emiatt a mandula térfogatának megbízható felmérése döntő fontosságú mind a klinikai követés, mind a műtéti döntés során.

Manapság számos klinikai staging rendszert használnak a mandula térfogatának felmérésére; a „Friedman Scale” és „Brodsky Scale” a leggyakrabban használt rendszerek. Ezek a stádiumrendszerek fizikális vizsgálatot alkalmaznak, és a palatinus mandulák középvonali kiterjedése alapján osztályozzák őket. Más szavakkal, a klinikai staging csak a mandulák keresztirányú hosszát használja, és a függőleges hosszt és mélységet figyelmen kívül hagyják. Ezen túlmenően egyéb tényezők, például a beteg nem-megfelelősége, a nyelv és a nyelvalap mérete, a hiperaktív gag-reflex és a triszmus megnehezítik a klinikai értékelést. Emiatt a mandula térfogatának helyes klinikai értékelése nem mindig képzelhető el.

Az ultrahangvizsgálatot (USG) korlátozott számú tanulmányban alkalmazták a mandulaszövetek felmérésével kapcsolatban, annak ellenére, hogy a betegek magas szintű együttműködése, alacsony költsége és nem radioaktív volta. Ezenkívül ezek a vizsgálatok csak a gyermekpopulációra vonatkoznak. Ebben a vizsgálatban szeretnénk felmérni az USG sikerességét a mandula térfogatának objektív mérésében mind gyermek-, mind felnőttpopulációban, és ezeket az eredményeket a klinikai eredményekkel összehasonlítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20070
        • Erdem Mengi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták mind a felnőtt, mind a gyermekkorú populációt, akiknél mandulaműtétet jeleztek, és visszatérő mandulagyulladással és obstruktív alvási apnoe szindrómával diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiújuló mandulagyulladásban szenvedő mandulaműtétes betegek
  • Obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő mandulaműtétes betegek.

Kizárási kritériumok:

- Rosszindulatú daganat gyanúja esetén mandulaműtétes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ultrahangos mandula térfogata
Az összes mérést ugyanaz a radiológus végezte, több mint 20 éves tapasztalattal. Az USG vizsgálatban a GE LOGIQ E9-et (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) használtuk. A betegeket 2-9 MHz-es lineáris szondával vizsgálták a szubmentális régióból. A vizsgálatot a beteg hanyatt fekvő helyzetben, nyaktámasz mellett végeztük. A jobb oldali mandula mérése a nyak enyhén bal felfelé, míg a bal mandula mérése a nyak enyhén jobb felső felé történő elfordításával történt. A mandula térfogatát standard ultrahang képlettel (magasság x hossz x vastagság x 0,52) számítottuk ellipszoid alakja miatt.
A mandulaműtét általános érzéstelenítésben, hideg disszekciós módszerrel történt.
A mandulák tényleges térfogata
A kimetszett mandula térfogatát vízpótlásos módszerrel számítottuk ki.
A mandulaműtét általános érzéstelenítésben, hideg disszekciós módszerrel történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai mandula fokozat
Időkeret: 20 perc
A műtét előtt a betegek fizikális vizsgálatát és a Friedman mandula osztályozási rendszerrel végzett mandula minőségi értékelését végeztük
20 perc
átlagos ultrahangos mandula térfogata (ml)
Időkeret: 20 perc
A mandula térfogatát standard ultrahangos képlettel (magasság x hossz x vastagság x 0,52) számítottuk ki ellipszoid alakja miatt.
20 perc
átlagos tényleges mandulatérfogat (ml)
Időkeret: 20 perc
A kimetszett mandula térfogatát vízpótlásos módszerrel számítottuk ki.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OSAS

3
Iratkozz fel