Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VURDERING AV MANDELVOLUM MED ULTRASONOGRAFI BÅDE BARN OG VOKSNE

22. juli 2019 oppdatert av: Erdem Mengi, Pamukkale University

VURDERING AV TANSILVOLUM MED TRANSCERVIKAL ULTRASONOGRAFI BÅDE BARN OG VOKSNE - EN PROSPEKTIV KLINISK FORSKNING

Tonsilvolumet er en viktig faktor i beslutningen om tonsillektomioperasjonen. Av denne grunn er det viktig å evaluere mandelstørrelsen før operasjonen. Ultrasonografi ble brukt i et begrenset antall studier om vurdering av mandlenes vev, og også disse studiene inkluderer bare den pediatriske befolkningen. I denne studien undersøker vi suksessen til ultrasonografi hos voksne i tillegg til pediatrisk populasjon som et bidrag til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tonsillektomi er en vanlig prosedyre som utføres på både voksne og barn. Tilbakevendende betennelse i mandlene, snorking og obstruktiv søvnapné er blant de viktigste indikasjonene for denne operasjonen. Tonsilvolum, i tillegg til tilbakevendende tonsillitt-frekvens, tas begge i betraktning ved beslutning om tonsillektomioperasjon. Dessuten viste nyere studier en sammenheng mellom mandelhypertrofi og mandelbetennelsesfrekvens. Av denne grunn er en pålitelig vurdering av mandlenes volum avgjørende både under klinisk oppfølging og kirurgisk beslutning.

I dag brukes en rekke kliniske stadiesystemer for å vurdere mandelvolum; med 'Friedman Scale' og 'Brodsky Scale' som de mest brukte systemene. Disse iscenesettelsessystemene bruker fysisk undersøkelse og er gradert på palatin-mandlenes midtlinjeforlengelse. Med andre ord, klinisk iscenesettelse bruker bare den tverrgående lengden av mandlene og vertikal lengde og dybde avvises. I tillegg gjør andre faktorer som pasientens manglende etterlevelse, størrelsen på tungen og tungebasen, hyperaktiv gagrefleks og trismus en klinisk vurdering vanskelig. Av de grunner er en korrekt klinisk vurdering av mandelvolum ikke alltid tenkelig.

Ultrasonografi (USG) ble brukt i et begrenset antall studier om vurdering av mandelvev til tross for høy pasientkompatibilitet, lave kostnader og dens ikke-radioaktive natur. Disse studiene inkluderer også bare den pediatriske populasjonen. I denne studien ønsker vi å vurdere suksessen til USG i objektiv måling av mandelvolum i både pediatriske og voksne populasjoner og sammenligning av disse resultatene med kliniske funn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20070
        • Erdem Mengi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både voksne og pediatriske populasjoner med tonsillektomiindikasjon og diagnostisert med tilbakevendende tonsillitt og obstruktivt søvnapnésyndrom ble inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tonsillektomipasienter med tilbakevendende tonsillitt
  • Tonsillektomipasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom.

Ekskluderingskriterier:

-Tonsillektomipasienter med mistanke om malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ultrasonografisk tonsilvolum
Alle målinger ble utført av samme radiolog med over 20 års erfaring. GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) ble brukt i USG-undersøkelse. Pasientene ble sett med en 2-9 MHz lineær sonde fra den submentale regionen. Undersøkelsen ble gjort mens pasienten lå i ryggleie, med nakkestøtte. Høyre mandelmåling ble utført ved å vri halsen litt til øvre venstre mens venstre mandelmåling ble utført ved å vri halsen litt til øvre høyre. Tonsilvolum ble beregnet med standard ultralydformel (høyde x lengde x tykkelse x 0,52) på grunn av dens ellipsoide form.
Tonsillektomi ble utført under generell anestesi ved bruk av kald disseksjonsmetode.
Faktisk tonsilvolum
Utskårne mandelvolumer ble beregnet ved hjelp av vannerstatningsmetoden.
Tonsillektomi ble utført under generell anestesi ved bruk av kald disseksjonsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk mandelkvalitet
Tidsramme: 20 minutter
Fysisk undersøkelse av pasienter og vurdering av mandlene ved bruk av Friedman-systemet for mandlene ble utført før operasjonen
20 minutter
gjennomsnittlig ultrasonografisk tonsilvolum (ml)
Tidsramme: 20 minutter
Tonsilvolum ble beregnet med standard ultralydformel (høyde x lengde x tykkelse x 0,52) på grunn av dens ellipsoide form
20 minutter
gjennomsnittlig faktisk mandelvolum (ml)
Tidsramme: 20 minutter
Utskårne mandelvolumer ble beregnet ved hjelp av vannerstatningsmetoden.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere