Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA OBJĘTOŚCI MIGDAŁKÓW ZA POMOCĄ ULTRASONOGRAFII U DZIECI I DOROSŁYCH

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Erdem Mengi, Pamukkale University

OCENA OBJĘTOŚCI MIGDAŁKÓW ZA POMOCĄ USG PRZEZSZYJKOWEGO U DZIECI I DOROSŁYCH – PROSPEKTYWNE BADANIA KLINICZNE

Objętość migdałków jest ważnym czynnikiem przy podejmowaniu decyzji o operacji usunięcia migdałków. Z tego powodu ważna jest ocena wielkości migdałków przed operacją. Ultrasonografia została wykorzystana w ograniczonej liczbie badań dotyczących oceny tkanki migdałków, a ponadto badania te obejmują tylko populację dziecięcą. W tym badaniu badamy powodzenie ultrasonografii u dorosłych oraz populacji pediatrycznej jako wkład w literaturę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wycięcie migdałków jest częstym zabiegiem wykonywanym zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Nawracające zapalenie migdałków, chrapanie i obturacyjny bezdech senny to jedne z najważniejszych wskazań do tego zabiegu. Objętość migdałków, oprócz częstości nawrotów zapalenia migdałków, jest brana pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o operacji wycięcia migdałków. Ponadto ostatnie badania wykazały korelację między przerostem migdałków a częstością występowania zapalenia migdałków. Z tego powodu rzetelna ocena objętości migdałków jest kluczowa zarówno podczas obserwacji klinicznej, jak i decyzji o operacji.

Obecnie do oceny objętości migdałków stosuje się szereg klinicznych systemów stopniowania; przy czym najczęściej używanymi systemami są „Skala Friedmana” i „Skala Brodskiego”. Te systemy stopniowania wykorzystują badanie fizykalne i są oceniane na podstawie przedłużenia linii środkowej migdałków podniebiennych. Innymi słowy, kliniczna ocena stopnia zaawansowania wykorzystuje tylko poprzeczną długość migdałków, a pionowa długość i głębokość są pomijane. Ponadto ocenę kliniczną utrudniają inne czynniki, takie jak nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjenta, wielkość języka i podstawy języka, nadpobudliwy odruch wymiotny i szczękościsk. Z tych powodów prawidłowa kliniczna ocena objętości migdałków nie zawsze jest możliwa.

Ultrasonografia (USG) została wykorzystana w ograniczonej liczbie badań dotyczących oceny tkanki migdałków pomimo wysokiej współpracy pacjentów, niskich kosztów i jej nieradioaktywnego charakteru. Ponadto badania te obejmują tylko populację dziecięcą. W niniejszym badaniu chcielibyśmy ocenić skuteczność USG w obiektywnym pomiarze objętości migdałków zarówno w populacji dzieci, jak i dorosłych oraz porównać te wyniki z objawami klinicznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Indyk, 20070
        • Erdem Mengi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono zarówno populacje dorosłych, jak i dzieci ze wskazaniem do usunięcia migdałków, u których zdiagnozowano nawracające zapalenie migdałków i zespół obturacyjnego bezdechu sennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po wycięciu migdałków z nawracającym zapaleniem migdałków
  • Pacjenci po usunięciu migdałków z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci po usunięciu migdałków z podejrzeniem nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ultrasonograficzna objętość migdałków
Wszystkie pomiary wykonał ten sam radiolog z ponad 20-letnim doświadczeniem. Do badania USG użyto aparatu GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Pacjentów oglądano za pomocą sondy liniowej 2-9 MHz z okolicy podbródkowej. Badanie wykonano w pozycji leżącej z podparciem karku. Pomiaru prawego migdałka dokonano poprzez lekkie przekręcenie szyi w lewą górną część, podczas gdy pomiaru migdałka lewego dokonano poprzez lekki obrót szyi w prawą górną część. Objętość migdałków obliczono za pomocą standardowego wzoru ultrasonograficznego (wysokość x długość x grubość x 0,52) ze względu na ich elipsoidalny kształt.
Procedura: wycięcie migdałków
Wycięcie migdałków wykonano w znieczuleniu ogólnym metodą zimnego rozwarstwienia.
Rzeczywista objętość migdałków
Objętości usuniętych migdałków obliczono metodą wymiany wody.
Procedura: wycięcie migdałków
Wycięcie migdałków wykonano w znieczuleniu ogólnym metodą zimnego rozwarstwienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny stopień migdałków
Ramy czasowe: 20 minut
Przed operacją przeprowadzono badanie fizykalne pacjentów i ocenę stopnia zaawansowania migdałków za pomocą systemu klasyfikacji Friedmana
20 minut
średnia objętość migdałków ultrasonograficznych (ml)
Ramy czasowe: 20 minut
Objętość migdałków obliczono za pomocą standardowego wzoru ultrasonograficznego (wysokość x długość x grubość x 0,52) ze względu na ich elipsoidalny kształt
20 minut
średnia rzeczywista objętość migdałków (ml)
Ramy czasowe: 20 minut
Objętości usuniętych migdałków obliczono metodą wymiany wody.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/56040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj