Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VURDERING AF TONSILVOLUMEN MED ULTRASONOGRAFI HOS BÅDE BØRN OG VOKSNE

22. juli 2019 opdateret af: Erdem Mengi, Pamukkale University

VURDERING AF TONSILVOLUMEN MED TRANSCERVIKAL ULTRASONOGRAFI HOS BÅDE BØRN OG VOKSNE - EN PROSPEKTIV KLINISK FORSKNING

Tonsilvolumen er en vigtig faktor i beslutningen om tonsillektomioperationen. Af denne grund er det vigtigt at evaluere tonsilstørrelsen før operationen. Ultrasonografi blev brugt i et begrænset antal undersøgelser om vurdering af tonsilvæv, og også disse undersøgelser omfatter kun den pædiatriske population. I denne undersøgelse undersøger vi succesen med ultralyd hos voksne og pædiatrisk population som et bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tonsillektomi er en almindelig procedure, der udføres på både voksne og børn. Tilbagevendende tonsillitis, snorken og obstruktiv søvnapnø er blandt de vigtigste indikationer for denne operation. Tonsilvolumen, ud over hyppigheden af ​​tilbagevendende tonsillitis, tages begge i betragtning ved beslutning om tonsillektomioperation. Desuden viste nyere undersøgelser en sammenhæng mellem tonsillhypertrofi og tonsillitis-hyppighed. Af denne grund er en pålidelig vurdering af tonsilvolumen afgørende både under klinisk opfølgning og kirurgisk beslutning.

I dag bruges en række kliniske iscenesættelsessystemer til at vurdere tonsilvolumen; med 'Friedman Scale' og 'Brodsky Scale' som de mest brugte systemer. Disse iscenesættelsessystemer anvender fysisk undersøgelse og er bedømt på palatine tonsillers midtlinjeforlængelse. Med andre ord, klinisk iscenesættelse bruger kun den tværgående længde af mandlerne, og lodret længde og dybde afvises. Derudover gør andre faktorer såsom patientens manglende overholdelse, størrelsen af ​​tungen og tungebasen, hyperaktiv gagrefleks og trismus en klinisk vurdering vanskelig. Af disse grunde er en korrekt klinisk vurdering af tonsilvolumen ikke altid tænkelig.

Ultralyd (USG) blev brugt i et begrænset antal undersøgelser om vurdering af tonsilvæv på trods af høj patientcompliance, lave omkostninger og dens ikke-radioaktive natur. Disse undersøgelser omfatter også kun den pædiatriske population. I denne undersøgelse vil vi gerne vurdere USG's succes med objektiv måling af tonsilvolumen i både pædiatriske og voksne populationer og sammenligning af disse resultater med kliniske fund

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20070
        • Erdem Mengi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både voksne og pædiatriske populationer med tonsillektomiindikation og diagnosticeret med tilbagevendende tonsillitis og obstruktiv søvnapnøsyndrom blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tonsillektomipatienter med tilbagevendende tonsillitis
  • Tonsillektomipatienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

-Tonsillektomipatienter med mistanke om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultrasonografisk tonsilvolumen
Alle målinger er foretaget af den samme radiolog med over 20 års erfaring. GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) blev brugt til USG-undersøgelse. Patienterne blev set under anvendelse af en 2-9 MHz lineær probe fra den submentale region. Undersøgelsen blev foretaget, mens patienten lå i liggende stilling, med nakkestøtte. Højre tonsilmåling blev udført ved at dreje halsen lidt til øverste venstre, mens venstre tonsilmåling blev udført ved at dreje halsen lidt til øverste højre. Tonsilvolumen blev beregnet med standard ultralydsformel (højde x længde x tykkelse x 0,52) på grund af dens ellipsoide form.
Procedure: tonsillektomi
Tonsillektomi blev udført under generel anæstesi ved hjælp af kold dissektionsmetode.
Faktisk tonsilvolumen
Udskåret tonsilvolumener blev beregnet ved vanderstatningsmetoden.
Procedure: tonsillektomi
Tonsillektomi blev udført under generel anæstesi ved hjælp af kold dissektionsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tonsilkvalitet
Tidsramme: 20 minutter
Fysisk undersøgelse af patienter og vurdering af tonsilkvalitet ved hjælp af Friedman tonsilgraderingssystem blev udført før operationen
20 minutter
gennemsnitlig ultrasonografisk tonsilvolumen (ml)
Tidsramme: 20 minutter
Tonsilvolumen blev beregnet med standard ultralydsformel (højde x længde x tykkelse x 0,52) på grund af dens ellipsoide form
20 minutter
gennemsnitlige faktiske tonsilvolumen (ml)
Tidsramme: 20 minutter
Udskåret tonsilvolumener blev beregnet ved vanderstatningsmetoden.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/56040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner