Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ОБЪЕМА МИНДАЛИНОВ С ПОМОЩЬЮ УЛЬТРАСОНОГРАФИИ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ

22 июля 2019 г. обновлено: Erdem Mengi, Pamukkale University

ОЦЕНКА ОБЪЕМА МИНДАЛИНОВ С ПОМОЩЬЮ ТРАНСКЕРВИКАЛЬНОГО УЛЬТРАЗВИТИЯ У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ - ПРОСПЕКТИВНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Объем миндалин является важным фактором при принятии решения об операции тонзиллэктомии. По этой причине важно оценить размер миндалин перед операцией. Ультрасонография использовалась в ограниченном количестве исследований по оценке ткани миндалин, и эти исследования включали только педиатрическую популяцию. В этом исследовании мы изучаем успех УЗИ у взрослых и детей в качестве вклада в литературу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонзиллэктомия — распространенная процедура, выполняемая как взрослым, так и детям. Рецидивирующий тонзиллит, храп и обструктивное апноэ во сне являются одними из наиболее важных показаний к этой операции. Объем миндалин, в дополнение к частоте рецидивирующего тонзиллита, оба учитываются при принятии решения об операции тонзиллэктомии. Более того, недавние исследования показали корреляцию между гипертрофией миндалин и частотой тонзиллита. По этой причине надежная оценка объема миндалин имеет решающее значение как во время клинического наблюдения, так и при принятии решения об операции.

Сегодня для оценки объема миндалин используется ряд систем клинической стадии; при этом «шкала Фридмана» и «шкала Бродского» являются наиболее часто используемыми системами. В этих системах стадирования используется физикальное обследование, и они оцениваются по средней линии небных миндалин. Другими словами, при клиническом стадировании используется только поперечная длина миндалин, а вертикальная длина и глубина не учитываются. Кроме того, другие факторы, такие как несоблюдение пациентом режима лечения, размер языка и его основания, гиперактивный рвотный рефлекс и тризм, затрудняют клиническую оценку. По этим причинам правильная клиническая оценка объема миндалин не всегда возможна.

Ультразвуковое исследование (УЗИ) использовалось в ограниченном количестве исследований по оценке ткани миндалин, несмотря на высокую приверженность пациентов, низкую стоимость и нерадиоактивный характер. Кроме того, эти исследования включают только детей. В этом исследовании мы хотели бы оценить успех УЗИ в объективном измерении объема миндалин как у детей, так и у взрослых и сравнить эти результаты с клиническими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Турция, 20070
        • Erdem Mengi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены взрослые и дети с показаниями к тонзиллэктомии и диагнозом рецидивирующий тонзиллит и синдром обструктивного апноэ сна.

Описание

Критерии включения:

  • Тонзиллэктомия у пациентов с рецидивирующим тонзиллитом
  • Тонзиллэктомия у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна.

Критерий исключения:

- Тонзиллэктомия у пациентов с подозрением на злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ объем миндалин
Все измерения проводились одним и тем же рентгенологом с более чем 20-летним опытом. GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин, США) использовали для ультразвукового исследования. Пациентов осматривали линейным датчиком 2-9 МГц из подподбородочной области. Обследование проводилось в положении больного лежа на спине с опорой для шеи. Измерение правой миндалины было выполнено, слегка повернув шею вверх влево, тогда как измерение левой миндалины было выполнено, слегка повернув шею вверх вправо. Объем миндалины рассчитывали по стандартной формуле УЗИ (высота x длина x толщина x 0,52) из-за ее эллипсоидной формы.
Тонзиллэктомию выполняли под общей анестезией методом холодной диссекции.
Фактический объем миндалин
Объемы иссеченных миндалин рассчитывали методом водозамещения.
Тонзиллэктомию выполняли под общей анестезией методом холодной диссекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая степень миндалин
Временное ограничение: 20 минут
Физикальное обследование пациентов и оценка состояния миндалин по шкале Фридмана проводились до операции.
20 минут
средний ультразвуковой объем миндалин (мл)
Временное ограничение: 20 минут
Объем миндалины рассчитывали по стандартной формуле УЗИ (высота x длина x толщина x 0,52) из-за ее эллипсоидной формы.
20 минут
средний фактический объем миндалин (мл)
Временное ограничение: 20 минут
Объемы иссеченных миндалин рассчитывали методом водозамещения.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться