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EVALUACIÓN DEL VOLUMEN DE AMÍGDALAS CON ULTRASONOGRAFÍA TANTO EN NIÑOS COMO EN ADULTOS

22 de julio de 2019 actualizado por: Erdem Mengi, Pamukkale University

EVALUACIÓN DEL VOLUMEN DE LAS AMÍGDALAS MEDIANTE ULTRASONOGRAFÍA TRANSCERVICAL EN NIÑOS Y ADULTOS: UNA INVESTIGACIÓN CLÍNICA PROSPECTIVA

El volumen de la amígdala es un factor importante en la decisión de la operación de amigdalectomía. Por esta razón, es importante evaluar el tamaño de las amígdalas antes de la cirugía. La ecografía se utilizó en un número limitado de estudios sobre la evaluación del tejido de las amígdalas y también esos estudios incluyen solo a la población pediátrica. En este estudio, investigamos el éxito de la ultrasonografía en adultos y población pediátrica como una contribución a la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La amigdalectomía es un procedimiento común que se realiza tanto en adultos como en niños. La amigdalitis recurrente, el ronquido y la apnea obstructiva del sueño se encuentran entre las indicaciones más importantes para esta cirugía. El volumen de las amígdalas, además de la frecuencia de amigdalitis recurrente, se consideran al decidir la operación de amigdalectomía. Además, estudios recientes mostraron una correlación entre la hipertrofia de las amígdalas y la frecuencia de amigdalitis. Por esta razón, una evaluación confiable del volumen de la amígdala es crucial tanto durante el seguimiento clínico como durante la decisión de la cirugía.

En la actualidad, se utilizan varios sistemas de estadificación clínica para evaluar el volumen de las amígdalas; siendo la 'Escala de Friedman' y la 'Escala de Brodsky' los sistemas más utilizados. Esos sistemas de estadificación emplean el examen físico y se clasifican según la extensión de la línea media de las amígdalas palatinas. En otras palabras, la estadificación clínica utiliza solo la longitud transversal de las amígdalas y se descartan la longitud y la profundidad verticales. Además, otros factores como la falta de cumplimiento del paciente, el tamaño de la lengua y la base de la lengua, el reflejo nauseoso hiperactivo y el trismo dificultan la evaluación clínica. Por estas razones, no siempre es concebible una evaluación clínica correcta del volumen de las amígdalas.

La ultrasonografía (USG) se utilizó en un número limitado de estudios sobre la evaluación del tejido amigdalino a pesar del alto cumplimiento del paciente, el bajo costo y su naturaleza no radiactiva. Además, esos estudios incluyen solo a la población pediátrica. En este estudio, nos gustaría evaluar el éxito de la USG en la medición objetiva del volumen de las amígdalas en poblaciones pediátricas y adultas y comparar esos resultados con los hallazgos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Pavo, 20070
        • Erdem Mengi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio poblaciones tanto adultas como pediátricas con indicación de amigdalectomía y diagnosticadas de amigdalitis recurrente y síndrome de apnea obstructiva del sueño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Amigdalectomía pacientes con amigdalitis recurrente
  • Amigdalectomía pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño.

Criterio de exclusión:

-Amigdalectomía pacientes con sospecha de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
volumen ultrasonográfico de la amígdala
Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo radiólogo con más de 20 años de experiencia. Se utilizó GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, EE. UU.) en el examen USG. Los pacientes fueron vistos usando una sonda lineal de 2-9 MHz desde la región submentoniana. La exploración se realizó con el paciente en decúbito supino, con soporte cervical. La medición de la amígdala derecha se realizó girando el cuello ligeramente hacia la parte superior izquierda, mientras que la medición de la amígdala izquierda se realizó girando el cuello ligeramente hacia la parte superior derecha. El volumen de la amígdala se calculó con la fórmula estándar de ecografía (alto x largo x grosor x 0,52) debido a su forma elipsoide.
La amigdalectomía se realizó bajo anestesia general utilizando el método de disección en frío.
Volumen real de amígdalas
Los volúmenes de amígdalas extirpadas se calcularon mediante el método de reemplazo de agua.
La amigdalectomía se realizó bajo anestesia general utilizando el método de disección en frío.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado clínico de amígdalas
Periodo de tiempo: 20 minutos
El examen físico de los pacientes y la evaluación del grado de amígdalas mediante el sistema de clasificación de amígdalas de Friedman se realizaron antes de la cirugía.
20 minutos
Volumen ultrasonográfico medio de la amígdala (ml)
Periodo de tiempo: 20 minutos
El volumen de la amígdala se calculó con la fórmula estándar de ecografía (alto x largo x grosor x 0,52) debido a su forma elipsoide
20 minutos
volumen real medio de amígdalas (ml)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los volúmenes de amígdalas extirpadas se calcularon mediante el método de reemplazo de agua.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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