BEDÖMNING AV TONSILLVOLYM MED ULTRASONOGRAFI HOS BÅDE BARN OCH VUXNA
BEDÖMNING AV TONSILLVOLYM MED TRANSCERVIKAL ULTRASONOGRAFI HOS BÅDE BARN OCH VUXNA - EN PROSPEKTIV KLINISK FORSKNING
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tonsillektomi är ett vanligt ingrepp som utförs på både vuxna och barn. Återkommande tonsillit, snarkning och obstruktiv sömnapné är bland de viktigaste indikationerna för denna operation. Tonsilvolymen, förutom frekvensen av återkommande tonsillit, beaktas båda vid beslut om tonsillektomioperation. Dessutom visade nyare studier en korrelation mellan tonsillhypertrofi och tonsillitfrekvens. Av denna anledning är en tillförlitlig bedömning av tonsillvolymen avgörande både under klinisk uppföljning och operationsbeslut.
Idag används ett antal kliniska stadiesystem för att bedöma tonsillvolymen; med 'Friedman Scale' och 'Brodsky Scale' som de mest använda systemen. Dessa stadiesystem använder fysisk undersökning och graderas på palatina tonsillers mittlinjeförlängning. Med andra ord, klinisk stadieindelning använder bara den tvärgående längden av tonsiller och vertikal längd och djup avfärdas. Dessutom gör andra faktorer som patientens bristande efterlevnad, storleken på tungan och tungbasen, hyperaktiv gagreflex och trismus en klinisk bedömning svår. Av dessa skäl är en korrekt klinisk bedömning av tonsillvolymen inte alltid tänkbar.
Ultraljud (USG) användes i ett begränsat antal studier om tonsillvävnadsbedömning trots hög patientföljsamhet, låg kostnad och dess icke-radioaktiva natur. Dessa studier inkluderar också endast den pediatriska populationen. I denna studie skulle vi vilja bedöma framgången för USG i objektiv mätning av tonsillvolym i både pediatriska och vuxna populationer och jämförelse av dessa resultat med kliniska fynd
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20070
- Erdem Mengi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tonsillektomipatienter med återkommande tonsillit
- Tonsillektomipatienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.
Exklusions kriterier:
-Tonsillektomipatienter med misstänkt malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultraljuds tonsillvolym
Alla mätningar gjordes av samma radiolog med över 20 års erfarenhet.
GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) användes vid USG-undersökning.
Patienterna sågs med en 2-9 MHz linjär sond från den submentala regionen.
Undersökningen gjordes medan patienten låg i ryggläge, med nackstöd.
Höger tonsillmätning gjordes genom att vrida halsen något till det övre vänstra medan vänster tonsillmätning gjordes genom att vrida halsen något till det övre högra.
Tonsilvolymen beräknades med standardformeln för ultraljud (höjd x längd x tjocklek x 0,52) på grund av dess ellipsoidform.
|
Tonsillektomi utfördes under narkos med kalldissektionsmetod.
|
|
Faktisk tonsillvolym
Utskurna tonsillvolymer beräknades genom vattenersättningsmetod.
|
Tonsillektomi utfördes under narkos med kalldissektionsmetod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk tonsillkvalitet
Tidsram: 20 minuter
|
Fysisk undersökning av patienter och bedömning av tonsillgrad med hjälp av Friedmans tonsillgraderingssystem gjordes före operationen
|
20 minuter
|
|
genomsnittlig ultraljudstonsilvolym (ml)
Tidsram: 20 minuter
|
Tonsilvolymen beräknades med standardformeln för ultraljud (höjd x längd x tjocklek x 0,52) på grund av dess ellipsoida form
|
20 minuter
|
|
genomsnittlig faktisk tonsillvolym (ml)
Tidsram: 20 minuter
|
Utskurna tonsillvolymer beräknades genom vattenersättningsmetod.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/56040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .