Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSOUZENÍ OBJEMU TONZIL ULTRASONOGRAFIE U DĚTÍ I DOSPĚLÝCH

22. července 2019 aktualizováno: Erdem Mengi, Pamukkale University

POSOUZENÍ OBJEMU TONZIL TRANScervikální ULTRASONOGRAFIE U DĚTÍ I DOSPĚLÝCH - VÝHLEDOVÝ KLINICKÝ VÝZKUM

Objem mandlí je důležitým faktorem při rozhodování o operaci tonzilektomie. Z tohoto důvodu je důležité před operací zhodnotit velikost mandlí. Ultrasonografie byla použita v omezeném počtu studií o hodnocení tonzilové tkáně a také tyto studie zahrnují pouze dětskou populaci. V této studii zkoumáme úspěšnost ultrasonografie u dospělé a dětské populace jako příspěvek do literatury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonzilektomie je běžný postup prováděný u dospělých i dětí. Mezi nejdůležitější indikace této operace patří recidivující tonzilitida, chrápání a obstrukční spánková apnoe. Při rozhodování o operaci tonzilektomie se kromě frekvence recidivující tonzilitidy bere v úvahu i objem mandlí. Nedávné studie navíc ukázaly korelaci mezi hypertrofií mandlí a frekvencí tonzilitidy. Z tohoto důvodu je spolehlivé posouzení objemu tonzil klíčové jak během klinického sledování, tak při rozhodování o operaci.

Dnes se k posouzení objemu mandlí používá řada klinických stagingových systémů; přičemž nejčastěji používanými systémy jsou „Friedmanova škála“ a „Brodského škála“. Tyto stagingové systémy využívají fyzikální vyšetření a jsou odstupňovány podle prodloužení střední čáry patrových mandlí. Jinými slovy, klinický staging využívá pouze příčnou délku mandlí a vertikální délka a hloubka jsou vyloučeny. Klinické hodnocení navíc znesnadňují další faktory, jako je non-compliance pacienta, velikost jazyka a základny jazyka, hyperaktivní dávivý reflex a trismus. Z těchto důvodů není vždy myslitelné správné klinické hodnocení objemu mandlí.

Ultrasonografie (USG) byla použita v omezeném počtu studií o hodnocení tonzilové tkáně navzdory vysoké compliance pacienta, nízké ceně a její neradioaktivní povaze. Tyto studie také zahrnují pouze dětskou populaci. V této studii bychom rádi zhodnotili úspěšnost USG v objektivním měření objemu tonzil u pediatrické i dospělé populace a srovnání těchto výsledků s klinickými nálezy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Krocan, 20070
        • Erdem Mengi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byla zahrnuta dospělá i dětská populace s indikací tonzilektomie a diagnostikovanou recidivující tonzilitidou a syndromem obstrukční spánkové apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po tonzilektomii s recidivující tonzilitidou
  • Pacienti po tonzilektomii se syndromem obstrukční spánkové apnoe.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti po tonzilektomii s podezřením na malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ultrasonografický objem mandlí
Všechna měření prováděl stejný radiolog s více než 20 lety zkušeností. Při USG vyšetření byl použit GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA). Pacienti byli sledováni pomocí 2-9 MHz lineární sondy ze submentální oblasti. Vyšetření bylo provedeno v poloze pacienta na zádech s oporou krku. Měření pravé mandle bylo provedeno mírným otočením krku doleva nahoře, zatímco měření levé mandle bylo provedeno mírným otočením krku doprava nahoru. Objem mandlí byl vypočítán pomocí standardního ultrasonografického vzorce (výška x délka x tloušťka x 0,52) kvůli jejímu elipsoidnímu tvaru.
Tonzilektomie byla provedena v celkové anestezii metodou studené disekce.
Skutečný objem mandlí
Objemy vyjmutých mandlí byly vypočteny metodou náhrady vody.
Tonzilektomie byla provedena v celkové anestezii metodou studené disekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický stupeň mandlí
Časové okno: 20 minut
Fyzikální vyšetření pacientů a hodnocení stupně tonsil pomocí systému Friedman tonsil grading system byly provedeny před operací
20 minut
průměrný ultrasonografický objem mandlí (ml)
Časové okno: 20 minut
Objem mandlí byl vypočítán pomocí standardního ultrasonografického vzorce (výška x délka x tloušťka x 0,52) kvůli jejímu elipsoidnímu tvaru
20 minut
střední skutečný objem mandlí (ml)
Časové okno: 20 minut
Objemy vyjmutých mandlí byly vypočteny metodou náhrady vody.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSAS

3
Předplatit