Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEOORDELING VAN HET AANDEELVOLUME MET ULTRASONOGRAFIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN

22 juli 2019 bijgewerkt door: Erdem Mengi, Pamukkale University

BEOORDELING VAN HET AANDEELVOLUME MET TRANSCERVICALE ULTRASONOGRAFIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN - EEN PROSPECTIEF KLINISCH ONDERZOEK

Het amandelvolume is een belangrijke factor bij de beslissing tot een tonsillectomieoperatie. Om deze reden is het belangrijk om de grootte van de amandelen vóór de operatie te evalueren. Echografie werd gebruikt in een beperkt aantal onderzoeken naar de beoordeling van amandelweefsel en ook die onderzoeken omvatten alleen de pediatrische populatie. In deze studie onderzoeken we het succes van echografie bij volwassenen en bij kinderen als bijdrage aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tonsillectomie is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd bij zowel volwassenen als kinderen. Terugkerende tonsillitis, snurken en obstructieve slaapapneu behoren tot de belangrijkste indicaties voor deze operatie. Het volume van de amandelen, naast de terugkerende frequentie van tonsillitis, worden beide overwogen bij het beslissen over een tonsillectomieoperatie. Bovendien hebben recente onderzoeken een verband aangetoond tussen hypertrofie van de amandelen en de frequentie van amandelontsteking. Om deze reden is een betrouwbare beoordeling van het amandelvolume van cruciaal belang, zowel tijdens de klinische follow-up als tijdens de operatiebeslissing.

Tegenwoordig worden een aantal klinische stadiëringssystemen gebruikt om het amandelvolume te beoordelen; waarbij 'Friedman Scale' en 'Brodsky Scale' de meest gebruikte systemen zijn. Die stadiëringssystemen maken gebruik van lichamelijk onderzoek en worden beoordeeld op de middellijnextensie van de palatine amandelen. Met andere woorden, klinische stadiëring gebruikt alleen de transversale lengte van amandelen en verticale lengte en diepte worden verworpen. Bovendien maken andere factoren, zoals niet-naleving door de patiënt, grootte van de tong en tongbasis, hyperactieve kokhalsreflex en trismus, een klinische beoordeling moeilijk. Om die redenen is een correcte klinische beoordeling van het amandelvolume niet altijd denkbaar.

Echografie (USG) werd gebruikt in een beperkt aantal onderzoeken naar de beoordeling van amandelweefsel, ondanks de hoge therapietrouw van de patiënt, de lage kosten en het niet-radioactieve karakter ervan. Deze onderzoeken omvatten ook alleen de pediatrische populatie. In deze studie willen we het succes van USG beoordelen bij het objectief meten van het amandelvolume bij zowel pediatrische als volwassen populaties en deze resultaten vergelijken met klinische bevindingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20070
        • Erdem Mengi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel volwassen als pediatrische populaties met een indicatie voor tonsillectomie en gediagnosticeerd met recidiverende tonsillitis en obstructief slaapapneusyndroom werden in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tonsillectomiepatiënten met recidiverende tonsillitis
  • Tonsillectomiepatiënten met obstructief slaapapneusyndroom.

Uitsluitingscriteria:

-Tonsillectomie patiënten met vermoedelijke maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echografisch amandelvolume
Alle metingen zijn gedaan door dezelfde radioloog met meer dan 20 jaar ervaring. GE LOGIQ E9 (GE Healthcare, Milwaukee, WI, VS) werd gebruikt bij het USG-onderzoek. De patiënten werden bekeken met behulp van een 2-9 MHz lineaire sonde uit het submentale gebied. Het onderzoek werd gedaan terwijl de patiënt in rugligging lag, met een neksteun. De meting van de rechter amandel werd gedaan door de nek iets naar linksboven te draaien, terwijl de meting van de linker amandel werd gedaan door de nek iets naar rechts boven te draaien. Tonsil volume werd berekend met standaard ultrasonografie formule (hoogte x lengte x dikte x 0,52) vanwege de ellipsoïde vorm.
Tonsillectomie werd uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van de koude dissectiemethode.
Werkelijk amandelvolume
Uitgesneden amandelvolumes werden berekend met de watervervangingsmethode.
Tonsillectomie werd uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van de koude dissectiemethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische amandelkwaliteit
Tijdsspanne: 20 minuten
Lichamelijk onderzoek van patiënten en beoordeling van de amandelen met behulp van het Friedman-systeem voor het beoordelen van de amandelen werden voorafgaand aan de operatie uitgevoerd
20 minuten
gemiddeld ultrasonografisch amandelvolume (ml)
Tijdsspanne: 20 minuten
Tonsil volume werd berekend met standaard ultrasonografie formule (hoogte x lengte x dikte x 0,52) vanwege de ellipsoïde vorm
20 minuten
gemiddeld feitelijk amandelvolume (ml)
Tijdsspanne: 20 minuten
Uitgesneden amandelvolumes werden berekend met de watervervangingsmethode.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erdem Mengi, Pamukkale University School of Medicine, Denizli, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-020/56040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren