血管イベントのリスク低減における集中収縮期血圧降下治療の効果 (ESPRIT) 研究 (ESPRIT)

包含基準:

1. 少なくとも50歳以上、かつ

2. 収縮期血圧（SBP）：（2回連続の来院で以下の基準を満たすSBPの文書を持っている）

   • SBP: 0 または 1 つの薬剤で 130 ～ 180 mmHg
   • SBP: 最大 2 つの薬剤で 130 ～ 170 mmHg
   • SBP: 最大 3 つの薬剤で 130 ～ 160 mmHg
   • SBP: 最大 4 つの薬剤で 130 ～ 150 mmHg、および

3. 血管疾患の既往歴または血管リスクが高い

   1. 過去の心筋梗塞（MI）、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、冠動脈バイパス移植（CABG）、冠動脈の直径少なくとも50％の狭窄、心筋虚血の客観的証拠を伴う胸痛（負荷心電図または負荷画像検査により心筋の損傷が示された）虚血）
   2. 前回のストローク
   3. 頸動脈内膜切除術 (CE) または頸動脈ステント留置術
   4. 血行再建を伴う末梢動脈疾患（PAD）
   5. 腹部大動脈瘤 (AAA) 修復あり ≥5 cm

   6. 以下の 2 つ以上の危険因子と組み合わせる

      • 60歳以上の男性または65歳以上の女性
      • 糖尿病
      • 脂質異常症（総コレステロール >200 mg/dL [5.2 mmol/L] または LDL-C >130 mg/dL [3.4 mmol/L] または HDL-C < 40 mg/dL [1.0 mmol/L]）
      • 現在の喫煙（過去 12 か月間で毎日 1 本以上の喫煙）

除外基準:

1. 高血圧の既知の二次的原因
2. 参加者が服用していない特定の血圧降下薬の適応、および参加者がその薬物クラスに不耐性であることが文書化されていない
3. 1 分間の立位 SBP <110 mmHg (立っていられない場合は適用されません)
4. 腕の周囲が大きすぎるか小さすぎると、利用可能なデバイスで正確な血圧測定ができなくなります
5. タンパク尿は、スクリーニング時に尿ディップスティック≧2+タンパクとして定義される
6. 免疫抑制療法で治療されている、または免疫抑制療法で治療される可能性がある糸球体腎炎
7. eGFR <45 ml/分 /1.73m2 または末期腎疾患 (ESRD)
8. 過去のMI、脳卒中、または狭心症、PCI、CABG、CEまたは頸動脈ステント留置術のための入院、血行再建を伴うPAD、過去3か月以内に修復を伴うAAA≧5cm
9. 過去6か月以内に症候性心不全、または記録された左心室駆出率（任意の方法による）<35%
10. 今後 6 か月以内に PCI または CABG が予定されている
11. 生存期間が3年未満に制限される可能性が高い病状、または過去2年以内に診断および治療されたがん（非黒色腫皮膚がんを除く）で、地元臨床研究者の判断により参加者の遵守能力が損なわれると判断した患者プロトコルを使用してトライアルを完了する
12. あらゆる臓器移植
13. 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性があるが、適切な避妊を行っていない

14. 地元の診療所の研究者によって介入の遵守を制限する可能性が高いと判断された要因。 例えば、

    1. 過去 12 か月以内の積極的なアルコール乱用または薬物乱用
    2. 長期的に住むために別の場所に引っ越す計画がある
    3. 認知症または軽度認知障害（MCI）の臨床診断
15. 現在、未承認の医薬品または機器の臨床試験に参加している
16. すでにランダム化された参加者と同じ世帯に住んでいる