Auswirkungen einer intensiven Behandlung zur Senkung des systolischen Blutdrucks auf die Reduzierung des Risikos vaskulärer Ereignisse (ESPRIT-Studie). (ESPRIT)

Einschlusskriterien:

1. Mindestens ≥50 Jahre alt und

2. Systolischer Blutdruck (SBP): (Dokumentation des SBP zur Erfüllung der nachstehenden Kriterien bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen)

   • SBP: 130–180 mmHg bei 0 oder 1 Medikament
   • SBP: 130–170 mmHg bei bis zu 2 Medikamenten
   • SBP: 130–160 mmHg bei bis zu 3 Medikamenten
   • SBP: 130–150 mmHg bei bis zu 4 Medikamenten und

3. Vorherige Gefäßerkrankung oder hohes Gefäßrisiko

   1. Früherer Myokardinfarkt (MI), perkutane Koronarintervention (PCI), Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), Stenose eines Koronarkranzes mit mindestens 50 % Durchmesser, Brustschmerzen mit objektivem Nachweis einer Myokardischämie (Belastungselektrokardiogramm oder Belastungsbilduntersuchung zeigten Myokardinfarkt an). Ischämie)
   2. Vorheriger Schlaganfall
   3. Karotisendarteriektomie (CE) oder Karotisstenting
   4. Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) mit Revaskularisation
   5. Bauchaortenaneurysma (AAA) ≥5 cm mit Reparatur

   6. Kombinieren Sie es mit mindestens zwei der unten aufgeführten Risikofaktoren

      • ≥60 Jahre alter Mann oder ≥65 Jahre alte Frau
      • Diabetes
      • Dyslipidämie (Gesamtcholesterin >200 mg/dl [5,2 mmol/l] oder LDL-C >130 mg/dl [3,4 mmol/l] oder HDL-C < 40 mg/dl [1,0 mmol/l])
      • Aktuelles Rauchen (in den letzten 12 Monaten täglich mehr als eine Zigarette geraucht)

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte sekundäre Ursache für Bluthochdruck
2. Ein Hinweis auf ein bestimmtes blutdrucksenkendes Medikament, das der Teilnehmer nicht einnimmt und für den der Teilnehmer nachweislich keine Unverträglichkeit gegenüber der Medikamentenklasse hat
3. Eine Minute stehender SBP <110 mmHg (gilt nicht, wenn Sie nicht stehen können)
4. Der Armumfang ist zu groß oder zu klein, um eine genaue Blutdruckmessung mit verfügbaren Geräten zu ermöglichen
5. Proteinurie definiert als Urinteststreifen ≥2+ Protein beim Screening
6. Glomerulonephritis, die mit einer immunsuppressiven Therapie behandelt wird oder wahrscheinlich damit behandelt wird
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 oder terminale Nierenerkrankung (ESRD)
8. Früherer Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen Angina pectoris, PCI, CABG, CE oder Karotisstenting, pAVK mit Revaskularisation, AAA ≥ 5 cm mit Reparatur innerhalb der letzten 3 Monate
9. Symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate oder dokumentierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (nach beliebiger Methode) <35 %
10. PCI oder CABG für die nächsten 6 Monate geplant
11. Ein medizinischer Zustand, der das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 3 Jahre begrenzt, oder ein Krebs (außer Hautkrebs, der kein Melanom ist), der innerhalb der letzten zwei Jahre diagnostiziert und behandelt wurde und der nach Einschätzung lokaler klinischer Prüfer die Fähigkeit eines Teilnehmers zur Einhaltung der Vorschriften beeinträchtigen würde mit dem Protokoll und schließen Sie den Versuch ab
12. Jede Organtransplantation
13. Schwangerschaft, Stillzeit oder im gebärfähigen Alter und unzureichende Anwendung von Verhütungsmitteln

14. Jegliche Faktoren, die nach Einschätzung lokaler Klinikermittler die Einhaltung von Interventionen wahrscheinlich einschränken. Zum Beispiel,

    1. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
    2. Plant, für längere Zeit an einen anderen Ort zu ziehen
    3. Klinische Diagnose von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
15. Derzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem nicht zugelassenen Medikament oder Gerät
16. Leben im selben Haushalt wie ein bereits randomisierter Teilnehmer