Badanie Wpływ Intensywnego Kuracji Obniżającej Ciśnienie Skurczowe na Zmniejszenie Ryzyka Zdarzeń Naczyniowych (ESPRIT) (ESPRIT)

Kryteria przyjęcia:

1. Co najmniej ≥50 lat i

2. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP): (posiadanie dokumentacji SBP spełniającej poniższe kryteria podczas 2 kolejnych wizyt)

   • SBP: 130-180 mmHg przy 0 lub 1 leku
   • SBP: 130-170 mmHg przy maksymalnie 2 lekach
   • SBP: 130-160 mmHg przy maksymalnie 3 lekach
   • SBP: 130-150 mmHg przy maksymalnie 4 lekach i

3. Wcześniejsza choroba naczyniowa lub duże ryzyko naczyniowe

   1. przebyty zawał mięśnia sercowego (MI), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), zwężenie tętnicy wieńcowej o co najmniej 50%, ból w klatce piersiowej z obiektywnymi dowodami niedokrwienia mięśnia sercowego niedokrwienie)
   2. Poprzedni udar
   3. Endarterektomia tętnicy szyjnej (CE) lub stentowanie tętnicy szyjnej
   4. Choroba tętnic obwodowych (PAD) z rewaskularyzacją
   5. Tętniak aorty brzusznej (AAA) ≥5 cm z naprawą

   6. Połącz z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka poniżej

      • ≥60 lat mężczyzna lub ≥65 lat kobieta
      • Cukrzyca
      • Dyslipidemia (cholesterol całkowity >200 mg/dl [5,2 mmol/l] lub LDL-C >130 mg/dl [3,4 mmol/l] lub HDL-C <40 mg/dl [1,0 mmol/l])
      • Obecne palenie (pal więcej niż papierosa dziennie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

1. Znana wtórna przyczyna nadciśnienia
2. Wskazanie do konkretnego leku obniżającego ciśnienie krwi, którego uczestnik nie przyjmuje i nie udokumentowano, że uczestnik nie toleruje leków z tej grupy
3. Jednominutowe SBP w pozycji stojącej <110 mmHg (nie dotyczy, jeśli nie można stać)
4. Obwód ramienia zbyt duży lub mały, aby umożliwić dokładny pomiar ciśnienia krwi za pomocą dostępnych urządzeń
5. Białkomocz zdefiniowany jako białko w moczu ≥2+ w badaniu przesiewowym
6. Kłębuszkowe zapalenie nerek leczone lub prawdopodobnie leczone lekami immunosupresyjnymi
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
8. Przebyty MI, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej, PCI, CABG, CE lub stentowania tętnicy szyjnej, PAD z rewaskularyzacją, AAA≥5 cm z naprawą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
9. Objawowa niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory (dowolną metodą) <35%
10. Planowana PCI lub CABG w ciągu najbliższych 6 miesięcy
11. Stan chorobowy, który może ograniczyć przeżycie do mniej niż 3 lat lub rak (inny niż nieczerniakowy rak skóry) zdiagnozowany i leczony w ciągu ostatnich dwóch lat, który w ocenie lokalnych badaczy klinicznych zagroziłby zdolności uczestnika do przestrzegania z protokołem i zakończyć próbę
12. Każdy przeszczep narządu
13. Ciąża, karmienie piersią lub wiek rozrodczy i niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji

14. Wszelkie czynniki ocenione przez lokalnych badaczy klinicznych jako mogące ograniczyć przestrzeganie interwencji. Na przykład,

    1. Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    2. Planuje przeprowadzke do innego miejsca zamieszkania na dluzszy czas
    3. Rozpoznanie kliniczne otępienia lub łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
15. Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym z użyciem nielicencjonowanego leku lub urządzenia
16. Mieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co już wylosowany uczestnik