Efeitos do tratamento intensivo para redução da pressão arterial sistólica na redução do risco de eventos vasculares (ESPRIT) Estudo (ESPRIT)

Critério de inclusão:

1. Pelo menos ≥50 anos de idade, e

2. Pressão arterial sistólica (PAS): (com documentação de PAS para atender aos critérios abaixo em 2 visitas consecutivas)

   • PAS: 130-180 mmHg com 0 ou 1 medicamento
   • PAS: 130-170 mmHg com até 2 medicações
   • PAS: 130-160 mmHg com até 3 medicações
   • PAS: 130-150 mmHg com até 4 medicações, e

3. Doença vascular prévia ou alto risco vascular

   1. Infarto do miocárdio (IM) prévio, intervenção coronária percutânea (ICP), cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), estenose de pelo menos 50% do diâmetro de uma coronária, dor torácica com evidência objetiva de isquemia miocárdica (eletrocardiograma de carga ou exame de imagem de carga indicaram isquemia)
   2. AVC anterior
   3. Endarterectomia carotídea (CE) ou implante de stent carotídeo
   4. Doença arterial periférica (DAP) com revascularização
   5. Aneurisma da aorta abdominal (AAA) ≥5 cm com correção

   6. Combine com não menos que dois fatores de risco abaixo

      • ≥60 anos masculino ou ≥65 anos feminino
      • Diabetes
      • Dislipidemia (colesterol total >200 mg/dL [5,2 mmol/L] ou LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] ou HDL-C <40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Tabagismo atual (fumar mais de um cigarro por dia nos últimos 12 meses)

Critério de exclusão:

1. Causa secundária conhecida de hipertensão
2. Uma indicação para um medicamento específico para redução da pressão arterial que o participante não está tomando e o participante não foi documentado como intolerante à classe de medicamentos
3. PAS em pé por um minuto <110 mmHg (não aplicável se incapaz de ficar em pé)
4. Circunferência do braço muito grande ou pequena para permitir a medição precisa da pressão arterial com os dispositivos disponíveis
5. Proteinúria definida como vareta de urina ≥2+ proteína na triagem
6. Glomerulonefrite tratada ou com probabilidade de ser tratada com terapia imunossupressora
7. eGFR <45 ml/min /1,73m2 ou doença renal terminal (ESRD)
8. IAM anterior, AVC ou hospitalização por angina, ICP, CABG, EC ou stent carotídeo, DAP com revascularização, AAA≥5 cm com reparo nos últimos 3 meses
9. Insuficiência cardíaca sintomática nos últimos 6 meses ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo documentada (por qualquer método) <35%
10. PCI ou CABG planejada para os próximos 6 meses
11. Uma condição médica que provavelmente limitará a sobrevida a menos de 3 anos ou um câncer (exceto câncer de pele não melanoma) diagnosticado e tratado nos últimos dois anos que, no julgamento dos investigadores clínicos locais, comprometeria a capacidade de um participante de cumprir com o protocolo e conclua o teste
12. Qualquer transplante de órgão
13. Gravidez, amamentação ou em idade fértil e não uso de métodos contraceptivos adequados

14. Quaisquer fatores julgados pelos investigadores clínicos locais como prováveis ​​de limitar a adesão às intervenções. Por exemplo,

    1. Álcool ativo ou abuso de substâncias nos últimos 12 meses
    2. Planeja se mudar para outro lugar para morar por um longo tempo
    3. Diagnóstico clínico de demência ou comprometimento cognitivo leve (CCL)
15. Participação atual em um ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo não licenciado
16. Morar na mesma casa que um participante já randomizado