Effekter af intensiv systolisk blodtrykssænkende behandling til at reducere risikoen for vaskulære hændelser (ESPRIT) undersøgelse (ESPRIT)

Inklusionskriterier:

1. Mindst ≥50 år gammel, og

2. Systolisk blodtryk (SBP): (har dokumentation for SBP for at opfylde kriterierne nedenfor ved 2 på hinanden følgende besøg)

   • SBP: 130-180 mmHg på 0 eller 1 medicin
   • SBP: 130-170 mmHg på op til 2 medicin
   • SBP: 130-160 mmHg på op til 3 medicin
   • SBP: 130-150 mmHg på op til 4 medicin, og

3. Tidligere vaskulær sygdom eller med høj vaskulær risiko

   1. Tidligere myokardieinfarkt (MI), perkutan koronar intervention (PCI), koronararterie-bypasstransplantation (CABG), mindst 50 % diameter stenose af en koronar, brystsmerter med objektive tegn på myokardieiskæmi (belastningselektrokardiogram eller belastningsbillede-undersøgelse indikerede myokardie iskæmi)
   2. Tidligere slagtilfælde
   3. Carotis endarterektomi (CE) eller carotisstenting
   4. Perifer arteriesygdom (PAD) med revaskularisering
   5. Abdominal aortaaneurisme (AAA) ≥5 cm med reparation

   6. Kombiner med ikke mindre end to risikofaktorer nedenfor

      • ≥60 år gammel mand eller ≥65 år gammel kvinde
      • Diabetes
      • Dyslipidæmi (total kolesterol >200 mg/dL [5,2 mmol/L] eller LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] eller HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Aktuel rygning (ryg mere end en cigaret hver dag inden for de seneste 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt sekundær årsag til hypertension
2. En indikation for en bestemt blodtrykssænkende medicin, som deltageren ikke tager, og deltageren ikke er dokumenteret intolerant over for medicinklassen
3. Et minuts stående SBP <110 mmHg (ikke relevant, hvis du ikke kan stå)
4. Armomkredsen er for stor eller lille til at tillade nøjagtig blodtryksmåling med tilgængelige enheder
5. Proteinuri defineret som urinstik ≥2+ protein ved screening
6. Glomerulonefritis behandlet med eller sandsynligvis vil blive behandlet med immunsuppressiv terapi
7. eGFR <45 ml/min /1,73m2 eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
8. Tidligere MI, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for angina, PCI, CABG, CE eller carotisstenting, PAD med revaskularisering, AAA≥5 cm med reparation inden for de sidste 3 måneder
9. Symptomatisk hjertesvigt inden for de seneste 6 måneder eller dokumenteret venstre ventrikel ejektionsfraktion (af enhver metode) <35 %
10. PCI eller CABG planlagt for de næste 6 måneder
11. En medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil begrænse overlevelsen til mindre end 3 år, eller en kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft) diagnosticeret og behandlet inden for de seneste to år, og som efter lokale kliniske efterforskers vurdering ville kompromittere en deltagers evne til at overholde med protokollen og fuldfør forsøget
12. Enhver organtransplantation
13. Graviditet, amning eller i den fødedygtige alder og ikke anvender tilstrækkelig prævention

14. Eventuelle faktorer vurderet af lokale klinikforskere til at være tilbøjelige til at begrænse overholdelse af interventioner. For eksempel,

    1. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder
    2. Planlægger at flytte til et andet sted at bo i lang tid
    3. Klinisk diagnose af demens eller mild kognitiv svækkelse (MCI)
15. Deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg med et ikke-licenseret lægemiddel eller udstyr
16. Bor i samme husstand som en allerede randomiseret deltager