Effekter av intensiv systoliskt blodtryckssänkande behandling för att minska risken för vaskulära händelser (ESPRIT) studie (ESPRIT)

Inklusionskriterier:

1. Minst ≥50 år gammal, och

2. Systoliskt blodtryck (SBP): (har dokumentation av SBP för att uppfylla kriterierna nedan vid 2 på varandra följande besök)

   • SBP: 130-180 mmHg på 0 eller 1 medicin
   • SBP: 130-170 mmHg på upp till 2 mediciner
   • SBP: 130-160 mmHg på upp till 3 mediciner
   • SBP: 130-150 mmHg på upp till 4 mediciner, och

3. Tidigare kärlsjukdom eller med hög kärlrisk

   1. Tidigare hjärtinfarkt (MI), perkutan kranskärlsintervention (PCI), kranskärlsbypasstransplantation (CABG), en stenos med minst 50 % diameter av en kranskärlsmärta, bröstsmärta med objektiva tecken på myokardischemi (belastningselektrokardiogram eller belastningsbildundersökning indikerade myokardial ischemi)
   2. Föregående stroke
   3. Carotis endarterektomi (CE), eller carotis stenting
   4. Perifer artärsjukdom (PAD) med revaskularisering
   5. Abdominalt aortaaneurysm (AAA) ≥5 cm med reparation

   6. Kombinera med inte mindre än två riskfaktorer nedan

      • ≥60 år gammal man eller ≥65 år gammal kvinna
      • Diabetes
      • Dyslipidemi (totalkolesterol >200 mg/dL [5,2 mmol/L] eller LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] eller HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Aktuell rökning (rökt mer än en cigarett varje dag under de senaste 12 månaderna)

Exklusions kriterier:

1. Känd sekundär orsak till hypertoni
2. En indikation för ett specifikt blodtryckssänkande läkemedel som deltagaren inte tar och deltagaren inte har dokumenterats vara intolerant mot läkemedelsklassen
3. En minut stående SBP <110 mmHg (ej tillämpligt om inte kan stå)
4. Armomkretsen är för stor eller liten för att möjliggöra exakt blodtrycksmätning med tillgängliga enheter
5. Proteinuri definieras som urinsticka ≥2+ protein vid screening
6. Glomerulonefrit behandlad med eller sannolikt kommer att behandlas med immunsuppressiv terapi
7. eGFR <45 ml/min /1,73m2 eller njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
8. Tidigare hjärtinfarkt, stroke eller sjukhusvistelse för angina, PCI, CABG, CE eller carotisstenting, PAD med revaskularisering, AAA≥5 cm med reparation inom de senaste 3 månaderna
9. Symtomatisk hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna eller dokumenterad vänsterkammarejektionsfraktion (på valfri metod) <35 %
10. PCI eller CABG planeras för de kommande 6 månaderna
11. Ett medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar överlevnaden till mindre än 3 år, eller en cancer (annan än icke-melanom hudcancer) som diagnostiserats och behandlats under de senaste två åren som, enligt lokala kliniska utredares bedömning, skulle äventyra en deltagares förmåga att följa med protokollet och slutför rättegången
12. Alla organtransplantationer
13. Graviditet, amning eller i fertil ålder och inte använder adekvat preventivmedel

14. Alla faktorer som bedöms av lokala klinikutredare som sannolikt begränsar efterlevnaden av interventioner. Till exempel,

    1. Aktivt alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
    2. Planerar att flytta till en annan plats att bo under en längre tid
    3. Klinisk diagnos av demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
15. Deltar för närvarande i en klinisk prövning med ett olicensierat läkemedel eller enhet
16. Bor i samma hushåll som en redan randomiserad deltagare