Effets du traitement intensif de réduction de la tension artérielle systolique dans la réduction du risque d'événements vasculaires (ESPRIT) (ESPRIT)

Critère d'intégration:

1. Au moins ≥ 50 ans, et

2. Pression artérielle systolique (PAS) : (avoir une documentation de la PAS pour répondre aux critères ci-dessous lors de 2 visites consécutives)

   • PAS : 130-180 mmHg avec 0 ou 1 médicament
   • PAS : 130-170 mmHg avec jusqu'à 2 médicaments
   • PAS : 130-160 mmHg avec jusqu'à 3 médicaments
   • PAS : 130-150 mmHg avec jusqu'à 4 médicaments, et

3. Antécédent de maladie vasculaire ou à haut risque vasculaire

   1. Antécédents d'infarctus du myocarde (IM), intervention coronarienne percutanée (ICP), pontage aorto-coronarien (PAC), sténose d'au moins 50 % du diamètre d'une coronaire, douleur thoracique avec preuve objective d'ischémie myocardique (un électrocardiogramme de charge ou un examen d'image de charge a indiqué ischémie)
   2. Coup précédent
   3. Endartériectomie carotidienne (EC) ou stenting carotidien
   4. Maladie artérielle périphérique (MAP) avec revascularisation
   5. Anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) ≥ 5 cm avec réparation

   6. Combinez avec pas moins de deux facteurs de risque ci-dessous

      • ≥60 ans homme ou ≥65 ans femme
      • Diabète
      • Dyslipidémie (cholestérol total > 200 mg/dL [5,2 mmol/L] ou LDL-C > 130 mg/dL [3,4 mmol/L] ou HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Tabagisme actuel (a fumé plus d'une cigarette par jour au cours des 12 derniers mois)

Critère d'exclusion:

1. Cause secondaire connue d'hypertension
2. Une indication d'un médicament spécifique pour abaisser la tension artérielle que le participant ne prend pas et le participant n'a pas été documenté comme étant intolérant à la classe de médicaments
3. PAS en position debout pendant une minute < 110 mmHg (non applicable si incapable de se tenir debout)
4. Circonférence du bras trop grande ou trop petite pour permettre une mesure précise de la pression artérielle avec les appareils disponibles
5. Protéinurie définie comme bandelette urinaire ≥2+ protéine au moment du dépistage
6. Glomérulonéphrite traitée ou susceptible d'être traitée par un traitement immunosuppresseur
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 ou insuffisance rénale terminale (IRT)
8. Antécédents d'IM, d'AVC ou d'hospitalisation pour angine de poitrine, ICP, PAC, CE ou pose d'un stent carotidien, MAP avec revascularisation, AAA ≥ 5 cm avec réparation au cours des 3 derniers mois
9. Insuffisance cardiaque symptomatique au cours des 6 derniers mois ou fraction d'éjection ventriculaire gauche documentée (par n'importe quelle méthode) <35 %
10. PCI ou CABG prévu pour les 6 prochains mois
11. Une condition médicale susceptible de limiter la survie à moins de 3 ans, ou un cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome) diagnostiqué et traité au cours des deux dernières années qui, de l'avis des investigateurs cliniques locaux, compromettrait la capacité d'un participant à se conformer avec le protocole et terminer l'essai
12. Toute greffe d'organe
13. Grossesse, allaitement ou en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception adéquate

14. Tout facteur jugé par les enquêteurs de la clinique locale comme étant susceptible de limiter l'adhésion aux interventions. Par exemple,

    1. Abus actif d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois
    2. Prévoit de déménager dans un autre endroit pour vivre pendant une longue période
    3. Diagnostic clinique de démence ou de déficience cognitive légère (MCI)
15. Participation actuelle à un essai clinique avec un médicament ou un appareil non homologué
16. Vivant dans le même foyer qu'un participant déjà randomisé