Účinky intenzivní léčby snižující systolický krevní tlak při snižování rizika cévních příhod (ESPRIT) studie (ESPRIT)

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně ≥50 let a

2. Systolický krevní tlak (SBP): (s dokumentací o SBP pro splnění níže uvedených kritérií při 2 po sobě jdoucích návštěvách)

   • SBP: 130-180 mmHg na 0 nebo 1 lék
   • SBP: 130-170 mmHg až na 2 léky
   • SBP: 130-160 mmHg až u 3 léků
   • SBP: 130-150 mmHg až u 4 léků a

3. Předchozí vaskulární onemocnění nebo vysoké vaskulární riziko

   1. Předchozí infarkt myokardu (IM), perkutánní koronární intervence (PCI), bypass koronární tepny (CABG), stenóza věnčité tepny o průměru alespoň 50 %, bolest na hrudi s objektivními známkami ischemie myokardu (zátěžový elektrokardiogram nebo vyšetření zátěžovým snímkem indikovalo myokard ischemie)
   2. Předchozí mrtvice
   3. Karotická endarterektomie (CE) nebo karotický stenting
   4. Onemocnění periferních tepen (PAD) s revaskularizací
   5. Aneuryzma břišní aorty (AAA) ≥5 cm s opravou

   6. Kombinujte s nejméně dvěma níže uvedenými rizikovými faktory

      • ≥60 let muž nebo ≥65 let žena
      • Diabetes
      • Dyslipidémie (celkový cholesterol > 200 mg/dl [5,2 mmol/l] nebo LDL-C > 130 mg/dl [3,4 mmol/l] nebo HDL-C < 40 mg/dl [1,0 mmol/l])
      • Současné kouření (vykouřil více než cigaretu každý den v posledních 12 měsících)

Kritéria vyloučení:

1. Známá sekundární příčina hypertenze
2. Indikace specifického léku na snížení krevního tlaku, který účastník neužívá a u účastníka nebylo prokázáno, že netoleruje třídu léků
3. Minuta stání SBP <110 mmHg (neplatí, pokud nemůže stát)
4. Obvod paže je příliš velký nebo malý na to, aby umožnil přesné měření krevního tlaku dostupnými zařízeními
5. Proteinurie definovaná jako močová tyčinka ≥2+ proteinu při screeningu
6. Glomerulonefritida léčená nebo pravděpodobně léčená imunosupresivní terapií
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 nebo terminální stadium renálního onemocnění (ESRD)
8. Předchozí IM, cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro anginu pectoris, PCI, CABG, CE nebo karotický stenting, PAD s revaskularizací, AAA≥5 cm s opravou během posledních 3 měsíců
9. Symptomatické srdeční selhání během posledních 6 měsíců nebo dokumentovaná ejekční frakce levé komory (jakýmkoli způsobem) <35 %
10. PCI nebo CABG plánováno na příštích 6 měsíců
11. Zdravotní stav pravděpodobně omezující přežití na méně než 3 roky nebo rakovina (jiná než nemelanomová rakovina kůže) diagnostikovaná a léčená během posledních dvou let, která by podle úsudku místních klinických výzkumníků ohrozila schopnost účastníka vyhovět s protokolem a dokončit zkoušku
12. Jakákoli transplantace orgánů
13. Těhotenství, kojení nebo v reprodukčním věku a nepoužívání adekvátní antikoncepce

14. Jakékoli faktory, které místní vyšetřovatelé kliniky považují za pravděpodobné, omezují adherenci k intervencím. Například,

    1. Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců
    2. Plánuje se dlouhodobě přestěhovat jinam
    3. Klinická diagnóza demence nebo mírné kognitivní poruchy (MCI)
15. V současné době se účastní klinického hodnocení s nelicencovaným lékem nebo zařízením
16. Žijící ve společné domácnosti jako již randomizovaný účastník