Intensiivisen systolisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutukset verisuonitapahtumien riskin vähentämiseen (ESPRIT) -tutkimus (ESPRIT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vähintään ≥ 50 vuotta vanha ja

2. Systolinen verenpaine (SBP): (SBP:n dokumentaatio alla olevien kriteerien täyttämiseksi kahdella peräkkäisellä käynnillä)

   • SBP: 130-180 mmHg 0 tai 1 lääkkeellä
   • SBP: 130-170 mmHg enintään kahdella lääkkeellä
   • SBP: 130-160 mmHg enintään 3 lääkkeellä
   • SBP: 130-150 mmHg enintään 4 lääkkeellä ja

3. Aiempi verisuonisairaus tai korkea verisuoniriski

   1. Aiempi sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), vähintään 50 %:n halkaisijaltaan sepelvaltimon ahtauma, rintakipu, johon liittyy objektiivista näyttöä sydänlihasiskemiasta (kuorma-elektrokardiogrammi tai kuormakuvatutkimus osoitti sydänlihaksen iskemia)
   2. Edellinen aivohalvaus
   3. Kaulavaltimon endarterektomia (CE) tai kaulavaltimon stentointi
   4. Perifeerinen valtimotauti (PAD), johon liittyy revaskularisaatio
   5. Vatsa-aortan aneurysma (AAA) ≥5 cm korjauksella

   6. Yhdistä vähintään kaksi riskitekijää alla

      • ≥60-vuotias mies tai ≥65-vuotias nainen
      • Diabetes
      • Dyslipidemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl [5,2 mmol/L] tai LDL-kolesteroli > 130 mg/dl [3,4 mmol/L] tai HDL-kolesteroli < 40 mg/dl [1,0 mmol/L])
      • Nykyinen tupakointi (polttanut enemmän kuin savukkeen joka päivä viimeisen 12 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu toissijainen verenpaineen syy
2. Käyttöaihe tietystä verenpainetta alentavasta lääkkeestä, jota osallistuja ei käytä eikä osallistujan ole dokumentoitu olevan lääkeluokan intoleranssi
3. Minuutin seisontapaine <110 mmHg (ei sovelleta, jos ei pysty seisomaan)
4. Käsivarren ympärysmitta on liian suuri tai pieni, jotta se mahdollistaisi tarkan verenpaineen mittauksen käytettävissä olevilla laitteilla
5. Proteinuria määritellään virtsan mittatikun proteiiniksi ≥2+ seulonnassa
6. Glomerulonefriitti, jota hoidetaan tai todennäköisesti hoidetaan immunosuppressiivisella hoidolla
7. eGFR <45 ml/min /1,73 m2 tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
8. Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus tai sairaalahoito angina pectoriksen, PCI:n, CABG:n, CE:n tai kaulavaltimon stentoinnin vuoksi, PAD revaskularisaatiolla, AAA≥5 cm korjauksella viimeisen 3 kuukauden aikana
9. Oireinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana tai dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (millä tahansa menetelmällä) <35 %
10. PCI tai CABG on suunniteltu seuraavan kuuden kuukauden aikana
11. Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle kolmeen vuoteen, tai syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä), joka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen kahden vuoden aikana ja joka paikallisten kliinisten tutkijoiden arvion mukaan vaarantaisi osallistujan kyvyn noudattaa määräyksiä protokollan kanssa ja suorita kokeilu
12. Mikä tahansa elinsiirto
13. Raskaus, imetys tai hedelmällisessä iässä oleva, etkä käytä riittävää ehkäisyä

14. Kaikki paikallisten klinikan tutkijoiden arvioimat tekijät todennäköisesti rajoittavat interventioihin sitoutumista. Esimerkiksi,

    1. Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
    2. Suunnitelmissa on muuttaa toiselle paikkakunnalle pitkäksi aikaa
    3. Dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kliininen diagnoosi
15. Tällä hetkellä osallistuminen kliiniseen tutkimukseen lisensoimattoman lääkkeen tai laitteen kanssa
16. Asuu samassa taloudessa jo satunnaistetun osallistujan kanssa