Efectos del tratamiento intensivo para reducir la presión arterial sistólica en la reducción del riesgo de eventos vasculares (ESPRIT) (ESPRIT)

Criterios de inclusión:

1. Al menos ≥ 50 años de edad, y

2. Presión arterial sistólica (SBP): (tener documentación de SBP para cumplir con los criterios a continuación en 2 visitas consecutivas)

   • PAS: 130-180 mmHg con 0 o 1 medicamento
   • PAS: 130-170 mmHg en hasta 2 medicamentos
   • PAS: 130-160 mmHg en hasta 3 medicamentos
   • PAS: 130-150 mmHg en hasta 4 medicamentos, y

3. Enfermedad vascular previa o con alto riesgo vascular

   1. Infarto de miocardio (IM) previo, intervención coronaria percutánea (PCI), injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), estenosis de al menos 50% del diámetro de una arteria coronaria, dolor torácico con evidencia objetiva de isquemia miocárdica (electrocardiograma de carga o examen de imagen de carga indicó isquemia)
   2. Golpe anterior
   3. Endarterectomía carotídea (CE) o colocación de stent carotídeo
   4. Enfermedad arterial periférica (EAP) con revascularización
   5. Aneurisma de aorta abdominal (AAA) ≥5 cm con reparación

   6. Combinar con no menos de dos factores de riesgo a continuación

      • ≥60 años hombre o ≥65 años mujer
      • Diabetes
      • Dislipidemia (colesterol total >200 mg/dL [5,2 mmol/L] o LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] o HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Tabaquismo actual (fumar más de un cigarrillo al día en los últimos 12 meses)

Criterio de exclusión:

1. Causa secundaria conocida de hipertensión
2. Una indicación de un medicamento específico para bajar la PA que el participante no está tomando y no se ha documentado que el participante sea intolerante a la clase de medicamento.
3. Un minuto de pie PAS <110 mmHg (no aplicable si no puede ponerse de pie)
4. Circunferencia del brazo demasiado grande o pequeña para permitir una medición precisa de la presión arterial con los dispositivos disponibles
5. Proteinuria definida como tira reactiva de orina ≥2+ proteína en la selección
6. Glomerulonefritis tratada con o que probablemente se tratará con terapia inmunosupresora
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
8. IM previo, accidente cerebrovascular u hospitalización por angina, PCI, CABG, CE o colocación de stent carotídeo, PAD con revascularización, AAA≥5 cm con reparación en los últimos 3 meses
9. Insuficiencia cardíaca sintomática en los últimos 6 meses o fracción de eyección del ventrículo izquierdo documentada (por cualquier método) <35%
10. PCI o CABG planificada para los próximos 6 meses
11. Una afección médica que probablemente limite la supervivencia a menos de 3 años, o un cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma) diagnosticado y tratado en los últimos dos años que, a juicio de los investigadores clínicos locales, comprometería la capacidad de un participante para cumplir con el protocolo y completar la prueba
12. Cualquier trasplante de órgano
13. Embarazo, lactancia o en edad fértil y no usar métodos anticonceptivos adecuados

14. Cualquier factor que los investigadores de la clínica local consideren probable que limite la adherencia a las intervenciones. Por ejemplo,

    1. Abuso activo de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses
    2. Planes de mudarse a otro lugar para vivir por mucho tiempo
    3. Diagnóstico clínico de demencia o deterioro cognitivo leve (DCL)
15. Participación actual en un ensayo clínico con un medicamento o dispositivo sin licencia
16. Vivir en el mismo hogar que un participante ya aleatorizado