Studio sugli effetti del trattamento intensivo per l'abbassamento della pressione arteriosa sistolica nella riduzione del rischio di eventi vascolari (ESPRIT) (ESPRIT)

Criterio di inclusione:

1. Almeno ≥50 anni e

2. Pressione arteriosa sistolica (SBP): (con documentazione di SBP per soddisfare i criteri di seguito in 2 visite consecutive)

   • SBP: 130-180 mmHg con 0 o 1 farmaco
   • PAS: 130-170 mmHg con un massimo di 2 farmaci
   • PAS: 130-160 mmHg con un massimo di 3 farmaci
   • PAS: 130-150 mmHg con un massimo di 4 farmaci e

3. Pregressa malattia vascolare o ad alto rischio vascolare

   1. Pregresso infarto miocardico (MI), intervento coronarico percutaneo (PCI), innesto di bypass aorto-coronarico (CABG), stenosi di almeno il 50% del diametro di una coronaria, dolore toracico con evidenza oggettiva di ischemia miocardica (carico elettrocardiografico o esame immagine carico indicato ischemia)
   2. Colpo precedente
   3. Endarterectomia carotidea (CE) o stenting carotideo
   4. Arteriopatia periferica (PAD) con rivascolarizzazione
   5. Aneurisma dell'aorta addominale (AAA) ≥5 cm con riparazione

   6. Combina con non meno di due fattori di rischio di seguito

      • ≥60 anni maschio o ≥65 anni femmina
      • Diabete
      • Dislipidemia (colesterolo totale >200 mg/dL [5,2 mmol/L] o LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] o HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Fumo attuale (fumare più di una sigaretta al giorno negli ultimi 12 mesi)

Criteri di esclusione:

1. Causa secondaria nota di ipertensione
2. Un'indicazione per uno specifico farmaco per l'abbassamento della pressione arteriosa che il partecipante non sta assumendo e il partecipante non è stato documentato come intollerante alla classe di farmaci
3. SBP in piedi per un minuto <110 mmHg (non applicabile se non si è in grado di stare in piedi)
4. Circonferenza del braccio troppo grande o piccola per consentire una misurazione accurata della pressione sanguigna con i dispositivi disponibili
5. Proteinuria definita come dipstick urinario ≥2+ proteine ​​allo screening
6. Glomerulonefrite trattata o suscettibile di essere trattata con terapia immunosoppressiva
7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 o malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
8. Precedente infarto del miocardio, ictus o ricovero per angina, PCI, CABG, EC o stenting carotideo, PAD con rivascolarizzazione, AAA≥5 cm con riparazione negli ultimi 3 mesi
9. Insufficienza cardiaca sintomatica negli ultimi 6 mesi o frazione di eiezione ventricolare sinistra documentata (con qualsiasi metodo) <35%
10. PCI o CABG pianificati per i prossimi 6 mesi
11. Una condizione medica che potrebbe limitare la sopravvivenza a meno di 3 anni o un cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) diagnosticato e trattato negli ultimi due anni che, a giudizio degli investigatori clinici locali, comprometterebbe la capacità di un partecipante di conformarsi con il protocollo e completare la prova
12. Qualsiasi trapianto di organi
13. Gravidanza, allattamento o in età fertile e non utilizzo di contraccezione adeguata

14. Tutti i fattori giudicati dagli investigatori della clinica locale come suscettibili di limitare l'adesione agli interventi. Per esempio,

    1. Abuso attivo di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi
    2. Pianifica di trasferirsi in un altro posto per vivere a lungo
    3. Diagnosi clinica di demenza o decadimento cognitivo lieve (MCI)
15. Attualmente partecipazione a una sperimentazione clinica con un farmaco o dispositivo senza licenza
16. Vivere nella stessa famiglia di un partecipante già randomizzato