Az intenzív szisztolés vérnyomáscsökkentő kezelés hatásai a vaszkuláris események kockázatának csökkentésére (ESPRIT) tanulmány (ESPRIT)

Bevételi kritériumok:

1. Legalább ≥50 éves, és

2. Szisztolés vérnyomás (SBP): (az SBP dokumentálása, amely megfelel az alábbi kritériumoknak 2 egymást követő vizit alkalmával)

   • SBP: 130-180 Hgmm 0 vagy 1 gyógyszer esetén
   • SBP: 130-170 Hgmm legfeljebb 2 gyógyszernél
   • SBP: 130-160 Hgmm legfeljebb 3 gyógyszernél
   • SBP: 130-150 Hgmm legfeljebb 4 gyógyszernél, és

3. Korábbi érbetegség vagy magas érrendszeri kockázat

   1. Korábbi szívinfarktus (MI), percutan coronaria intervenció (PCI), coronaria bypass graft (CABG), szívkoszorúér legalább 50%-os átmérőjű szűkülete, mellkasi fájdalom objektív szívizom-ischaemia bizonyítékával (terheléses elektrokardiogram vagy terheléses képvizsgálat szívizomra utalt ischaemia)
   2. Előző stroke
   3. Carotis endarterectomia (CE) vagy carotis stentelés
   4. Perifériás artériás betegség (PAD) revaszkularizációval
   5. Hasi aorta aneurizma (AAA) ≥5 cm javítással

   6. Kombinálja legalább két alábbi kockázati tényezővel

      • ≥60 éves férfi vagy ≥65 éves nő
      • Cukorbetegség
      • Dislipidémia (összkoleszterin >200 mg/dl [5,2 mmol/l] vagy LDL-C > 130 mg/dl [3,4 mmol/L] vagy HDL-C < 40 mg/dl [1,0 mmol/L])
      • Jelenlegi dohányzás (egy cigarettánál többet szívott el minden nap az elmúlt 12 hónapban)

Kizárási kritériumok:

1. A magas vérnyomás ismert másodlagos oka
2. Egy adott vérnyomáscsökkentő gyógyszer indikációja, amelyet a résztvevő nem szed, és a résztvevőről nem igazolták, hogy intolerancia a gyógyszerosztályt.
3. 1 perces állásban lévő SBP <110 Hgmm (nem alkalmazható, ha nem tud állni)
4. A kar kerülete túl nagy vagy kicsi ahhoz, hogy a rendelkezésre álló eszközökkel pontos vérnyomásmérést tegyen lehetővé
5. Proteinuria meghatározása szerint a vizeletmérő pálca ≥2+ fehérje a szűréskor
6. Glomerulonephritis immunszuppresszív terápiával kezelt vagy valószínűleg kezelni kívánt
7. eGFR <45 ml/perc /1,73 m2 vagy végstádiumú vesebetegség (ESRD)
8. Korábbi MI, stroke vagy kórházi kezelés angina miatt, PCI, CABG, CE vagy carotis stentelés, PAD revaszkularizációval, AAA≥5 cm javítással az elmúlt 3 hónapban
9. Tünetekkel járó szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban vagy dokumentált bal kamrai ejekciós frakció (bármilyen módszerrel) <35%
10. A következő 6 hónapra tervezett PCI vagy CABG
11. Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg 3 évnél rövidebbre korlátozza a túlélést, vagy az elmúlt két évben diagnosztizált és kezelt rák (a nem-melanómás bőrráktól eltérő), amely a helyi klinikai kutatók megítélése szerint veszélyeztetné a résztvevők megfelelési képességét. a protokollal, és fejezze be a tárgyalást
12. Bármilyen szervátültetés
13. Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes korú, és nem használ megfelelő fogamzásgátlást

14. Bármely olyan tényező, amelyet a helyi klinika kutatói úgy ítéltek meg, hogy valószínűleg korlátozzák a beavatkozások betartását. Például,

    1. Aktív alkohol- vagy szerhasználat az elmúlt 12 hónapban
    2. Azt tervezi, hogy hosszú időre más helyre költözik
    3. A demencia vagy az enyhe kognitív károsodás (MCI) klinikai diagnózisa
15. Jelenleg egy nem engedélyezett gyógyszerrel vagy eszközzel végzett klinikai vizsgálatban vesz részt
16. Egy háztartásban él egy már randomizált résztvevővel