Effecten van intensieve systolische bloeddrukverlagende behandeling bij het verminderen van het risico op vasculaire gebeurtenissen (ESPRIT)-onderzoek (ESPRIT)

Inclusiecriteria:

1. Minstens ≥50 jaar oud, en

2. Systolische bloeddruk (SBP): (met documentatie van SBP om te voldoen aan de onderstaande criteria bij 2 opeenvolgende bezoeken)

   • SBP: 130-180 mmHg op 0 of 1 medicatie
   • SBP: 130-170 mmHg op maximaal 2 medicijnen
   • SBP: 130-160 mmHg op maximaal 3 medicijnen
   • SBP: 130-150 mmHg op maximaal 4 medicijnen, en

3. Eerdere vasculaire ziekte of met een hoog vasculair risico

   1. Eerder myocardinfarct (MI), percutane coronaire interventie (PCI), coronaire bypassoperatie (CABG), stenose van een kransslagader met een diameter van ten minste 50%, pijn op de borst met objectief bewijs van myocardischemie ischemie)
   2. Vorige beroerte
   3. Halsslagader-endarteriëctomie (CE), of halsslagaderstenting
   4. Perifere arterieziekte (PAD) met revascularisatie
   5. Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) ≥5 cm met herstel

   6. Combineer met maar liefst twee onderstaande risicofactoren

      • ≥60 jaar oude man of ≥65 jaar oude vrouw
      • suikerziekte
      • Dyslipidemie (totaal cholesterol >200 mg/dL [5,2 mmol/L] of LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] of HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Actueel roken (in de afgelopen 12 maanden elke dag meer dan een sigaret gerookt)

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende secundaire oorzaak van hypertensie
2. Een indicatie voor een specifieke bloeddrukverlagende medicatie die de deelnemer niet gebruikt en waarvan niet is gedocumenteerd dat de deelnemer de medicatieklasse niet verdraagt
3. Eén minuut staan ​​SBP <110 mmHg (niet van toepassing indien niet kunnen staan)
4. Armomtrek te groot of te klein om nauwkeurige bloeddrukmeting mogelijk te maken met beschikbare apparaten
5. Proteïnurie gedefinieerd als urinedipstick ≥2+ eiwit bij screening
6. Glomerulonefritis behandeld met of waarschijnlijk behandeld met immunosuppressieve therapie
7. eGFR <45 ml/min /1,73 m2 of eindstadium nierziekte (ESRD)
8. Eerder MI, beroerte of ziekenhuisopname voor angina pectoris, PCI, CABG, CE of halsslagaderstenting, PAD met revascularisatie, AAA≥5 cm met herstel in de afgelopen 3 maanden
9. Symptomatisch hartfalen in de afgelopen 6 maanden of gedocumenteerde linkerventrikelejectiefractie (op welke manier dan ook) <35%
10. PCI of CABG gepland voor de komende 6 maanden
11. Een medische aandoening die de overleving waarschijnlijk beperkt tot minder dan 3 jaar, of een kanker (anders dan niet-melanome huidkanker) die in de afgelopen twee jaar is gediagnosticeerd en behandeld en die, naar het oordeel van lokale klinische onderzoekers, het vermogen van een deelnemer om hieraan te voldoen in gevaar zou brengen met het protocol en voltooi de proef
12. Elke orgaantransplantatie
13. Zwangerschap, borstvoeding of in de vruchtbare leeftijd en geen gebruik van adequate anticonceptie

14. Alle factoren waarvan wordt aangenomen dat onderzoekers van de lokale kliniek de therapietrouw kunnen beperken. Bijvoorbeeld,

    1. Actief alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden
    2. Plannen om te verhuizen naar een andere plek om voor een lange tijd te wonen
    3. Klinische diagnose van dementie of milde cognitieve stoornissen (MCI)
15. Momenteel deelname aan een klinische proef met een geneesmiddel of apparaat zonder vergunning
16. Woont in hetzelfde huishouden als een reeds gerandomiseerde deelnemer