Effekter av intensiv systolisk blodtrykkssenkende behandling for å redusere risikoen for vaskulære hendelser (ESPRIT) studie (ESPRIT)

Inklusjonskriterier:

1. Minst ≥50 år gammel, og

2. Systolisk blodtrykk (SBP): (ha dokumentasjon på SBP for å oppfylle kriteriene nedenfor ved 2 påfølgende besøk)

   • SBP: 130-180 mmHg på 0 eller 1 medisin
   • SBP: 130-170 mmHg på opptil 2 medisiner
   • SBP: 130-160 mmHg på opptil 3 medisiner
   • SBP: 130-150 mmHg på opptil 4 medisiner, og

3. Tidligere vaskulær sykdom eller høy vaskulær risiko

   1. Tidligere hjerteinfarkt (MI), perkutan koronar intervensjon (PCI), koronar bypass grafting (CABG), stenose av en koronar med en diameter på minst 50 %, brystsmerter med objektive bevis på myokardiskemi (belastningselektrokardiogram eller belastningsbildeundersøkelse indikerte myokardiell iskemi)
   2. Forrige slag
   3. Carotis endarterektomi (CE), eller carotis stenting
   4. Perifer arteriesykdom (PAD) med revaskularisering
   5. Abdominal aortaaneurisme (AAA) ≥5 cm med reparasjon

   6. Kombiner med ikke mindre enn to risikofaktorer nedenfor

      • ≥60 år gammel mann eller ≥65 år gammel kvinne
      • Diabetes
      • Dyslipidemi (totalkolesterol >200 mg/dL [5,2 mmol/L] eller LDL-C >130 mg/dL [3,4 mmol/L] eller HDL-C < 40 mg/dL [1,0 mmol/L])
      • Nåværende røyking (røyker mer enn en sigarett hver dag de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent sekundær årsak til hypertensjon
2. En indikasjon for en spesifikk BP-senkende medisin som deltakeren ikke tar og deltakeren ikke er dokumentert intolerant overfor medisinklassen
3. Ett minutt stående SBP <110 mmHg (ikke aktuelt hvis du ikke kan stå)
4. Armomkretsen er for stor eller liten til å tillate nøyaktig blodtrykksmåling med tilgjengelige enheter
5. Proteinuri definert som urinpeilepinne ≥2+ protein ved screening
6. Glomerulonefritt behandlet med eller sannsynligvis vil bli behandlet med immunsuppressiv terapi
7. eGFR <45 ml/min /1,73m2 eller sluttstadium nyresykdom (ESRD)
8. Tidligere hjerteinfarkt, hjerneslag eller sykehusinnleggelse for angina, PCI, CABG, CE eller carotisstenting, PAD med revaskularisering, AAA≥5 cm med reparasjon innen de siste 3 månedene
9. Symptomatisk hjertesvikt i løpet av de siste 6 månedene eller dokumentert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (uavhengig av hvilken som helst metode) <35 %
10. PCI eller CABG planlagt for de neste 6 månedene
11. En medisinsk tilstand som sannsynligvis vil begrense overlevelse til mindre enn 3 år, eller en kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft) diagnostisert og behandlet i løpet av de siste to årene som, etter lokale kliniske etterforskers vurdering, ville kompromittere en deltakers evne til å overholde med protokollen og fullfør rettssaken
12. Enhver organtransplantasjon
13. Graviditet, amming eller i fertil alder og ikke bruker tilstrekkelig prevensjon

14. Eventuelle faktorer som vurderes av lokale klinikker å være sannsynlig å begrense overholdelse av intervensjoner. For eksempel,

    1. Aktivt alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene
    2. Planer om å flytte til et annet sted å bo i lang tid
    3. Klinisk diagnose av demens eller mild kognitiv svikt (MCI)
15. Deltar for tiden i en klinisk utprøving med et ulisensiert legemiddel eller enhet
16. Bor i samme husstand som en allerede randomisert deltaker