腹部筋腫切除後の子宮内癒着の有病率
子宮筋腫は、出産可能年齢の女性の生殖器に発生する最も一般的な良性腫瘍です。 文献データによると、女性の 75% 以上が子宮筋腫を持っています。症候性子宮筋腫は、米国で毎年約 200,000 件以上の子宮摘出術と 50,000 件以上の筋腫摘出術を占めています。 子宮筋腫は生殖能力に大きな影響を与え、子宮筋腫のない不妊女性と比較した場合、着床率と自然流産率に重大な悪影響を及ぼします。 妊娠可能な患者の子宮筋腫の決定的な治療法は、外科的切除です。 子宮筋腫核出術は通常は効果的ですが、リスクのない手術ではありません。外科的処置は機械的不妊症を引き起こす可能性があり、感染、隣接組織への損傷、出血、および子宮摘出術への転換の必要性に関連する可能性があるためです。 筋腫摘出術のあまり言及されていない結果は、術後の子宮内癒着形成です。 開腹筋腫切除術を受けた女性の 50% が、手術の 3 か月後に行われた子宮鏡検査によって診断された子宮内癒着を有することが判明したことが報告されています。 開腹筋腫切除後の子宮内癒着のこのような高い有病率は予想外ですが、このトピックに対処した研究はほとんどありません。
子宮内膜の損傷は、一般に、子宮内癒着の発生の主な原因因子であると考えられています。 開腹筋腫切除後の子宮内癒着の発生率がこのように高い理由は不明です。 子宮腔の感染または意図的な閉鎖が、子宮内癒着の形成に関与している可能性があると推測されています。 除去された筋腫の数と癒着のリスクとの関係は、外傷性の病因を示唆しています。 妊孕性を目的とした子宮温存においては、子宮筋腫切除術が子宮内膜に及ぼす影響についても理解することが不可欠です。 現在、筋腫核出術後の経過観察として子宮鏡検査をオフィスで推奨するガイドラインはありません。 本研究の目的は、筋腫摘出術後の子宮癒着の頻度と、子宮筋腫の数、サイズ、位置の影響、および筋腫摘出時の子宮内膜腔の術中破れを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Varese、イタリア
- Ospedale "Filippo Del Ponte"
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1つまたは複数の子宮筋腫の診断
- 妊孕性・子宮温存の希望
- 筋腫摘出術(開腹術、腹腔鏡検査またはロボットによるアプローチ)。
除外基準:
- 同意できない大人
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 拡張や掻爬などの以前の子宮内処置の履歴
- -既知の子宮内癒着の病歴
- -文書化された骨盤内炎症性疾患の病歴
- 子宮内膜炎の病歴(急性または慢性)
- 子宮鏡下筋腫摘出術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下筋腫摘出術
腹腔鏡検査による子宮筋腫摘出術を受ける女性。
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Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany).
Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
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Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
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Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany).
Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevalence of intrauterine adhesions
時間枠:3 months after myomectomy
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Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy.
Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
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3 months after myomectomy
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jose Carugno、University of Miami
- スタディチェア:Andrea Tinelli、Vito Fazzi Hospital
- スタディチェア:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ADAM-1
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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