Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunsisäisten tarttumien esiintyvyys vatsan myomektomian jälkeen

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Kohdun fibroidit ovat yleisimmät hedelmällisessä iässä olevien naisten sukuelinten hyvänlaatuiset kasvaimet. Kirjallisuustiedot osoittavat, että yli 75 %:lla naisista on fibroideja. Oireellisten fibroidien osuus on noin 200 000 kohdun ja 50 000 myomektomiaa vuodessa Yhdysvalloissa. Fibroidilla on suuri vaikutus hedelmällisyyteen, ja niillä on merkittävä haitallinen vaikutus implantaationopeuteen ja spontaanien aborttien määrään verrattuna hedelmättömiin naisiin, joilla ei ole fibroideja. Hedelmällisen potilaan kohdun fibroidien lopullinen hoito on kirurginen leikkaus. Vaikka myomektomia yleensä tehokas, se ei ole riskitön leikkaus, koska kirurginen toimenpide voi aiheuttaa mekaanista hedelmättömyyttä ja siihen voi liittyä infektioita, viereisten kudosten vaurioita, verenvuotoa ja tarvetta siirtyä kohdunpoistoon. Harvoin mainittu myomektomian seuraus on leikkauksen jälkeinen kohdunsisäisen adheesion muodostuminen. On raportoitu, että 50 %:lla naisista, joille tehdään avoin myomektomia, on havaittu kohdunsisäisiä adheesioita, jotka on diagnosoitu hysteroskoopilla, joka on tehty 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Näin korkea kohdunsisäisten tarttumien esiintyvyys avoimen myomektomian jälkeen on odottamatonta, mutta vain harvat tutkimukset ovat käsitelleet tätä aihetta.

On hyväksyttyä, että kohdun limakalvon vauriota pidetään yleensä ensisijaisena aiheuttajana kohdunsisäisten kiinnikkeiden kehittymiselle. Syy niin suureen kohdunsisäisten tarttumien esiintyvyyteen avoimen myomektomian jälkeen on epäselvä. On arveltu, että infektio tai kohdun ontelon suunnitellulla sulkeutumisella voi olla merkitystä kohdunsisäisen adheesion muodostumisessa. Poistettujen fibroidien määrän ja kiinnittymisriskin välinen suhde viittaa traumaattiseen etiologiaan. Kohdun säilyttämisessä hedelmällisyyttä varten on tärkeää ymmärtää myös myomektomian vaikutus kohdun limakalvoon. Tällä hetkellä mikään ohje ei suosittele toimistohysteroskoopiaa myomektomian jälkeisenä jatkotoimenpiteenä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida myomektomian jälkeisten kohdun tarttumien esiintymistiheyttä ja fibroidien lukumäärän, koon ja sijainnin sekä kohdun limakalvon ontelon intraoperatiivisen murtuman vaikutusta myomektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Varese, Italia
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–45-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu kohdun fibroidi, haluavat säilyttää hedelmällisyyden/kohdun, eivät ole ehdokkaita hysteroskooppiseen myomektomiaan, joille on määrä tehdä laparoskooppinen, robottiavusteinen tai avoin myomektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden tai useamman kohdun myooman diagnoosi
  • Halu säilyttää hedelmällisyys / kohtu
  • Myomektomia (laparotomialla, laparoskopialla tai robottimenetelmällä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Aiemmat kohdunsisäiset toimenpiteet, kuten laajentuminen ja kyretaatio
  • Tunnetut kohdunsisäiset tarttumat historiassa
  • Dokumentoitu lantion tulehdussairaushistoria
  • Endometriitti (akuutti tai krooninen)
  • Hysteroskooppinen myomektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen myomektomia
Naiset, joille tehdään kohdun myomektomia laparoskopialla.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of intrauterine adhesions
Aikaikkuna: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jose Carugno, University of Miami
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa