Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van intra-uteriene verklevingen na abdominale myomectomie

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Baarmoederfibromen zijn de meest voorkomende goedaardige tumoren van de geslachtsorganen van vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Uit literatuurgegevens blijkt dat meer dan 75% van de vrouwen vleesbomen heeft. Symptomatische vleesbomen zijn goed voor ongeveer 200.000 hysterectomieën en 50.000 myomectomieën per jaar in de Verenigde Staten. Vleesbomen hebben een grote invloed op de vruchtbaarheid, met een aanzienlijk nadelig effect op de implantatiesnelheid en het aantal spontane abortussen in vergelijking met onvruchtbare vrouwen zonder vleesbomen. De definitieve behandeling voor baarmoederfibromen bij een vruchtbare patiënt is chirurgische excisie. Hoewel myomectomie meestal effectief is, is het geen risicoloze operatie, aangezien de chirurgische procedure mechanische onvruchtbaarheid kan veroorzaken en gepaard kan gaan met infectie, letsel aan aangrenzende weefsels, bloedingen en de noodzaak om over te gaan op hysterectomie. Een niet vaak genoemd gevolg van myomectomie is postoperatieve vorming van intra-uteriene adhesie. Er is gemeld dat bij 50% van de vrouwen die een open myomectomie ondergaan, intra-uteriene verklevingen worden vastgesteld door hysteroscopie die 3 maanden na de operatie wordt uitgevoerd. Zo'n hoge prevalentie van intra-uteriene verklevingen na open myomectomie is onverwacht, maar slechts enkele studies hebben dit onderwerp behandeld.

Het is algemeen aanvaard dat beschadiging van het endometrium over het algemeen wordt beschouwd als de belangrijkste oorzakelijke factor voor de ontwikkeling van intra-uteriene verklevingen. De reden voor zo'n hoge incidentie van intra-uteriene verklevingen na open myomectomie is onduidelijk. Er wordt gespeculeerd dat infectie of een aangekondigde sluiting van de baarmoederholte een rol kan spelen bij de vorming van intra-uteriene adhesie. De relatie tussen het aantal verwijderde vleesbomen en het risico op verklevingen suggereert een traumatische etiologie. Bij het behoud van de baarmoeder met het oog op vruchtbaarheid is het essentieel om ook de impact van myomectomie op het endometrium te begrijpen. Er is momenteel geen richtlijn die hysteroscopie op kantoor aanbeveelt als follow-up na myomectomie. Het doel van de huidige studie is het evalueren van de frequentie van verklevingen van de baarmoeder na myomectomie en de impact van het aantal, de grootte en de locatie van de vleesbomen, evenals de intraoperatieve doorbraak van de endometriumholte op het moment van de myomectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Varese, Italië
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van 18 tot 45 jaar met de diagnose baarmoederfibromen, die de vruchtbaarheid/baarmoeder willen behouden, zijn geen kandidaten voor hysteroscopische myomectomie die een laparoscopische, robotgeassisteerde of open myomectomie moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een of meer baarmoedermyomen
  • Verlangen om de vruchtbaarheid/baarmoeder te behouden
  • Myomectomie (door laparotomie, laparoscopie of robotbenadering).

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Geschiedenis van eerdere intra-uteriene procedures zoals dilatatie en curettage
  • Geschiedenis van bekende intra-uteriene verklevingen
  • Geschiedenis van gedocumenteerde bekkenontstekingsziekte
  • Geschiedenis van endometritis (acuut of chronisch)
  • Hysteroscopische myomectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laparoscopische myomectomie
Vrouwen die baarmoedermyomectomie ondergaan door laparoscopie.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of intrauterine adhesions
Tijdsspanne: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jose Carugno, University of Miami
  • Studie stoel: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Studie stoel: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren