Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av intrauterina sammanväxningar efter abdominal myomektomi

13 augusti 2026 uppdaterad av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Myom är de vanligaste godartade tumörerna i könsorganen hos kvinnor i fertil ålder. Litteraturdata visar att mer än 75 % av kvinnorna har myom. Symtomatiska myom står för cirka 200 000 hysterektomier och 50 000 myomektomier årligen i USA. Myom har en stor inverkan på fertiliteten, med betydande negativ effekt på implantationshastigheten och spontanaborter jämfört med infertila kvinnor utan myom. Den definitiva behandlingen för myom hos en fertil patient är kirurgisk excision. Även om myomektomi vanligtvis är effektiv är inte en riskfri operation, eftersom det kirurgiska ingreppet kan orsaka mekanisk infertilitet och kan förknippas med infektion, skada på intilliggande vävnader, blödning och behov av att övergå till hysterektomi. En inte ofta nämnda konsekvens av myomektomi är postoperativ intrauterin adhesion. Det har rapporterats att 50 % av kvinnorna som genomgår öppen myomektomi visar sig ha intrauterina sammanväxningar diagnostiserade genom hysteroskopi utförda 3 månader efter operationen. En så hög förekomst av intrauterina sammanväxningar efter öppen myomektomi är oväntat, men endast ett fåtal studier har behandlat detta ämne.

Det är accepterat att skada på endometrium generellt anses vara den primära orsaksfaktorn för utveckling av intrauterina sammanväxningar. Orsaken till en så hög förekomst av intrauterina sammanväxningar efter öppen myomektomi är oklar. Det spekuleras i att infektion eller avsiktlig stängning av livmoderhålan kan spela en roll vid bildning av intrauterin vidhäftning. Sambandet mellan antalet avlägsnade myom och risken för sammanväxningar tyder på en traumatisk etiologi. I bevarandet av livmodern för fertilitetssyfte är det viktigt att också förstå effekten av myomektomi på endometriet. För närvarande rekommenderar ingen riktlinje vid kontorshysteroskopi som uppföljning efter myomektomi. Syftet med föreliggande studie är att utvärdera frekvensen av livmodersammanväxningar efter myomektomi och effekten av myomektomis antal, storlek och placering samt intraoperativt brott i endometriehålan vid tidpunkten för myomektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Varese, Italien
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter från 18 till 45 år med diagnosen uterina myom, vill bevara fertiliteten/livmodern, inte kandidater för hysteroskopisk myomektomi som är planerade att genomgå laparoskopisk, robotassisterad eller öppen myomektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ett eller flera livmodermyom
  • Önskemål att bevara fertilitet/livmoder
  • Myomektomi (genom laparotomi, laparoskopi eller robotingrepp).

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Historik om tidigare intrauterina procedurer såsom dilatation och curettage
  • Historik av kända intrauterina sammanväxningar
  • Historik av dokumenterad bäckeninflammatorisk sjukdom
  • Historik av endometrit (akut eller kronisk)
  • Hysteroskopisk myomektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk myomektomi
Kvinnor som genomgår livmodermyomektomi genom laparoskopi.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of intrauterine adhesions
Tidsram: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Jose Carugno, University of Miami
  • Studiestol: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Studiestol: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera