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Prevalência de Aderências Intrauterinas Após Miomectomia Abdominal

13 de agosto de 2026 atualizado por: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Miomas uterinos são os tumores benignos mais comuns dos órgãos genitais de mulheres em idade reprodutiva. Dados da literatura mostram que mais de 75% das mulheres têm miomas. Miomas sintomáticos são responsáveis ​​por aproximadamente mais de 200.000 histerectomias e 50.000 miomectomias anualmente nos Estados Unidos. Os miomas têm um grande impacto na fertilidade, com efeito adverso significativo na taxa de implantação e nas taxas de aborto espontâneo quando comparados com mulheres inférteis sem miomas. O tratamento definitivo para miomas uterinos em pacientes férteis é a excisão cirúrgica. Embora geralmente eficaz, a miomectomia não é uma operação isenta de riscos, pois o procedimento cirúrgico pode causar infertilidade mecânica e pode estar associado a infecção, lesão de tecidos adjacentes, hemorragia e necessidade de conversão para histerectomia. Uma consequência pouco mencionada da miomectomia é a formação de aderências intrauterinas pós-operatórias. Foi relatado que 50% das mulheres submetidas a miomectomia aberta apresentam aderências intrauterinas diagnosticadas por histeroscopia realizada 3 meses após a cirurgia. Uma prevalência tão alta de aderências intrauterinas após miomectomia aberta é inesperada, porém poucos estudos abordaram esse tema.

É aceito que a lesão do endométrio é geralmente considerada o principal fator causador do desenvolvimento de aderências intrauterinas. A razão para uma incidência tão alta de aderências intrauterinas após a miomectomia aberta não é clara. Especula-se que a infecção ou o fechamento involuntário da cavidade uterina possam desempenhar um papel na formação de aderências intrauterinas. A relação entre o número de miomas removidos e o risco de aderências sugere uma etiologia traumática. Na preservação do útero para fins de fertilidade, é essencial entender também o impacto da miomectomia no endométrio. Atualmente, nenhuma diretriz recomenda a histeroscopia no consultório como acompanhamento após a miomectomia. O objetivo do presente estudo é avaliar a frequência de aderências uterinas após a miomectomia e o impacto do número, tamanho e localização dos miomas, bem como a violação intraoperatória da cavidade endometrial no momento da miomectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Varese, Itália
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino de 18 a 45 anos de idade com diagnóstico de miomas uterinos, desejam preservar a fertilidade/útero, não candidatas a miomectomia histeroscópica que estão programadas para serem submetidas a miomectomia laparoscópica, assistida por robótica ou aberta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de um ou mais miomas uterinos
  • Desejo de preservar a fertilidade/útero
  • Miomectomia (por laparotomia, laparoscopia ou abordagem robótica).

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Histórico de procedimentos intrauterinos anteriores, como dilatação e curetagem
  • História de aderências intrauterinas conhecidas
  • História de doença inflamatória pélvica documentada
  • Histórico de endometrite (aguda ou crônica)
  • miomectomia histeroscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Miomectomia laparoscópica
Mulheres submetidas à miomectomia uterina por laparoscopia.
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of intrauterine adhesions
Prazo: 3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jose Carugno, University of Miami
  • Cadeira de estudo: Andrea Tinelli, Vito Fazzi Hospital
  • Cadeira de estudo: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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