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腹部子宫肌瘤切除术后宫腔粘连的患病率

2026年8月13日 更新者:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria

子宫肌瘤是育龄妇女生殖器官最常见的良性肿瘤。 文献数据显示,超过 75% 的女性患有肌瘤。在美国,每年约有超过 200,000 例子宫切除术和 50,000 例子宫肌瘤切除术因有症状的肌瘤而死亡。 与没有肌瘤的不孕女性相比,肌瘤对生育能力有重大影响,对着床率和自然流产率有显着不利影响。 可生育患者子宫肌瘤的最终治疗方法是手术切除。 虽然子宫肌瘤切除术通常有效,但它并不是无风险的手术,因为手术过程可能导致机械性不孕,并可能与感染、邻近组织损伤、出血和需要转为子宫切除术有关。 子宫肌瘤切除术的一个不常被提及的后果是术后宫腔粘连形成。 据报道,接受开放性肌瘤切除术的女性中有 50% 在术后 3 个月进行宫腔镜检查时发现宫腔粘连。 开放性子宫肌瘤切除术后宫腔粘连发生率如此之高是出乎意料的,但只有少数研究涉及这一主题。

公认的是,子宫内膜损伤通常被认为是宫腔粘连发展的主要致病因素。 开放性子宫肌瘤切除术后宫腔粘连发生率如此之高的原因尚不清楚。 据推测,感染或注意宫腔闭合可能在宫腔粘连形成中起作用。 切除的肌瘤数量与粘连风险之间的关系提示创伤性病因。 在以生育为目的的子宫保存中,了解子宫肌瘤切除术对子宫内膜的影响也很重要。 目前没有指南推荐办公室宫腔镜检查作为子宫肌瘤切除术后的随访。 本研究的目的是评估子宫肌瘤切除术后子宫粘连的发生率以及肌瘤的数量、大小和位置以及子宫内膜切除术时子宫内膜腔的术中破裂的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Varese、意大利
        • Ospedale "Filippo Del Ponte"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

18 至 45 岁诊断为子宫肌瘤的女性患者,希望保留生育能力/子宫,不适合计划接受腹腔镜、机器人辅助或开放式子宫肌瘤切除术的宫腔镜子宫肌瘤切除术的候选人。

描述

纳入标准:

  • 一个或多个子宫肌瘤的诊断
  • 希望保留生育能力/子宫
  • 子宫肌瘤切除术(通过剖腹手术、腹腔镜检查或机器人方法)。

排除标准:

  • 成年人无法同意
  • 孕妇
  • 犯人
  • 既往宫内操作史,如扩张和刮除术
  • 已知宫腔粘连史
  • 有记录的盆腔炎病史
  • 子宫内膜炎病史(急性或慢性)
  • 宫腔镜子宫肌瘤切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹腔镜子宫肌瘤切除术
通过腹腔镜进行子宫肌瘤切除术的妇女。
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.
Laparotomic myomectomy
Women undergoing uterine myomectomy by open surgery (laparotomy).
Diagnostic hysteroscopy performed three months after myomectomy in an office setting using a vaginoscopic approach, without cervical dilatation, with a 4.3 mm outer sheath hysteroscope (BETTOCCHI Office Hysteroscope size 5; Karl Storz, Tuttlingen, Germany). Normal saline solution was used as the uterine distension medium.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence of intrauterine adhesions
大体时间:3 months after myomectomy
Proportion of enrolled women with intrauterine adhesions identified by office diagnostic hysteroscopy. Intrauterine adhesions were defined according to the European Society of Gynecological Endoscopy (ESGE) criteria.
3 months after myomectomy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jose Carugno、University of Miami
  • 学习椅:Andrea Tinelli、Vito Fazzi Hospital
  • 学习椅:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月21日

初级完成 (实际的)

2021年3月29日

研究完成 (实际的)

2021年3月29日

研究注册日期

首次提交

2019年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月19日

首次发布 (实际的)

2019年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月13日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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